# Přesné komponenty pro výrobce zdravotnických nástrojů – případová aplikace > Dodávky komponent pro výrobce zdravotnických nástrojů: díly soustružené na automatech Swiss z 1.4305, 1.4404 a titanu, komponenty endoskopů a kanyl. Dávky 100–10,000 ks, EN 10204 3.1 a FAI. https://www.sinbo-machining.com/cs/case/medical-instrument-parts/ --- ## Na této stránce - Typické skupiny dílů - Typické dodací parametry - Rychlý přehled parametrů - Scénář odvětví: dodavatel komponent pro výrobce nástrojů OEM - Typické skupiny dílů a technologie - Postup: výkres, schválení vzorku a opakované série - Kvalita a dokumentace - FAQ - Související materiály · Související služby · Související případové studie - Plánujete podobné díly? # Přesné komponenty pro výrobce zdravotnických nástrojů Dodávky komponent pro výrobce zdravotnických nástrojů: díly soustružené na automatech Swiss z 1.4305, 1.4404 a titanu, komponenty endoskopů a kanyl. Dávky 100–10,000 ks, EN 10204 3.1 a FAI. Aplikace na první pohled ### Typické skupiny dílů | Komponenty přístrojů | 1.4305, 1.4404, titan | Komponenty endoskopů | 316, titan, soustružení na automatech Swiss | Držáky kanyl | 303, soustružení na automatech Swiss ### Typické dodací parametry | Rozsah dávek | 100–10,000 ks na skupinu | Toleranční soustava | DIN ISO 2768-mK, lícování podle výkresu | Dokumentace | EN 10204 3.1, kontrola prvního kusu (FAI) ## Rychlý přehled parametrů | Parametr | Specifikace | Skupiny dílů | Komponenty přístrojů (EN: instrument components); Komponenty endoskopů (EN: endoscope components); Držáky kanyl (EN: cannula holders); Zubní / mikrokomponenty (EN: dental, micro components) | Typické materiály | 1.4305, 1.4404, titan; 316, titan; 303; titan | Technologie obrábění | soustružení na automatech Swiss + bezhroté broušení; soustružení na automatech Swiss; soustružení s frézováním | Typická velikost dávky | 100–10,000 ks na skupinu | Výchozí toleranční soustava | DIN ISO 2768-mK, lícování podle výkresu | Atesty materiálu | EN 10204 3.1 | Požadavek na kontrolu | kontrola prvního kusu (FAI) | Dodací lhůta nabídky a vzorků | nabídka do 48 hodin; první vzorky za 7–15 dní ## Scénář odvětví: dodavatel komponent pro výrobce nástrojů OEM Výrobci zdravotnických nástrojů a zařízení stále častěji odebírají přesné komponenty od specializovaných dodavatelů místo vlastního obrábění. Pozice dodavatele je jasně vymezena jako dodavatel komponent: díly se dodávají podle výkresů s úplnou dokumentací, zatímco sterilizace, konečné balení a regulační odpovědnost zůstávají na výrobci zařízení. Typickými skupinami jsou komponenty přístrojů soustružené na automatech Swiss, díly endoskopů, držáky kanyl a zubní/mikrokomponenty — z nerezové oceli 1.4305/1.4404 a titanu, v průměrech až do submilimetrového rozsahu a v dávkách od 100 do 10,000 kusů. ## Typické skupiny dílů a technologie | Komponenta (CZ / EN) | Typický materiál | Technologie | Typická dávka | Komponenty přístrojů (EN: instrument components) | 1.4305, 1.4404, titan | soustružení na automatech Swiss + bezhroté broušení | 100–2,000 ks | Komponenty endoskopů (EN: endoscope components) | 316, titan | soustružení na automatech Swiss | 500–5,000 ks | Držáky kanyl (EN: cannula holders) | 303 | soustružení na automatech Swiss | 1,000–10,000 ks | Zubní / mikrokomponenty (EN: dental, micro components) | titan | soustružení s frézováním | 500–5,000 ks Submilimetrové průměry až do Ø0.5 mm spadají do rozsahu soustružení na automatech Swiss; požadavky na povrch a čistotu potvrzujeme podle výkresu. ## Postup: výkres, schválení vzorku a opakované série Standardní postup: kontrola výkresu a nabídka do 48 hodin, první vzorky za 7–15 dní, kontrola a schválení prvního kusu, poté sériová výroba proti schválenému referenčnímu vzorku. Velikosti dávek odpovídají tabulce výše — od jednotlivých náhradních dílů po desítky tisíc kusů na zakázku podle skupiny dílů. U opakovaných objednávek se nástroje, revize programů a záznamy z kontroly uchovávají, takže odvolávky zůstávají v souladu se schváleným prvním kusem. Technické změny — záměny materiálu, úpravy tolerancí, změny balení — řešíme jako řízené změny proti stejným záznamům. ## Kvalita a dokumentace Pro nespecifikované rozměry platí jako výchozí toleranční soustava DIN ISO 2768-mK. Pro kovové díly jsou standardem inspekční atesty EN 10204 3.1, kontrolu prvního kusu (FAI) podporuje krok schválení a prohlášení RoHS/REACH poskytujeme tam, kde jsou vyžadována. Požadavky na povrchovou úpravu, čistotu a balení potvrzujeme podle výkresu. ## FAQ Jste certifikovaný výrobce zdravotnických prostředků?Ne — pracujeme jako dodavatel komponent pro výrobce zdravotnických nástrojů. Díly se dodávají podle výkresů s EN 10204 3.1 a kontrolou prvního kusu; regulační odpovědnost zůstává na výrobci zařízení. Umíte obrábět titan pro díly nástrojů?Ano — soustružení titanu je v našem portfoliu zavedené, včetně malých průměrů na automatech Swiss. Jaký nejmenší průměr soustružíte?Submilimetrové průměry až do zhruba Ø0.5 mm spadají do rozsahu soustružení na automatech Swiss; přesné hodnoty potvrzujeme podle výkresu. Která dokumentace doprovází zdravotnické komponenty?Atesty EN 10204 3.1, kontrola prvního kusu a úplná dohledatelnost materiálu; dodatečnou dokumentaci dohodneme pro každý díl. ### Související materiály · Související služby · Související případové studie [Související materiály: titan ](https://www.sinbo-machining.com/products/materials/titanium/)[· nerezová ocel ](https://www.sinbo-machining.com/products/materials/stainless-steel/)[Související služby: CNC obrábění ](https://www.sinbo-machining.com/services/cnc-machining/)[Související případové studie: Chirurgické nástroje ](https://www.sinbo-machining.com/case/surgical-instrument/)[· Titanový implantát ](https://www.sinbo-machining.com/case/titanium-implant/)Tato stránka popisuje reprezentativní scénář aplikace pro průmysl výroby zdravotnických nástrojů, sestavený z typických požadavků tohoto odvětví. Není vázána na žádného konkrétního zákazníka ani zakázku; sériové množství, materiály a tolerance potvrzujeme pro každý dotaz podle výkresu. ## Plánujete podobné díly? Pošlete nám výkres — Sinbo Precision posoudí materiál, toleranční soustavu a plán dávek a do 48 hodin vrátí nabídku. Vzorky za 7–15 dní. [Vyžádat nabídku do 48 hodin ](https://www.sinbo-machining.com/quote/)