# Součásti zdravotnických prostředků pro OEM a smluvní výrobce | Nabídka do 48 hodin > Obráběné součásti a polotovary z 316L, titanu a PEEK pro OEM a smluvní výrobce zdravotnických prostředků. Kompletní materiálová dokumentace, nabídka do 48 hodin. https://www.sinbo-machining.com/cs/case/sg-medtech-components/ --- ## Na této stránce - Typické skupiny součástí - Typické parametry dodávky - Rychlý přehled parametrů - Jak toto odvětví nakupuje - Typické skupiny součástí a procesy - Pracovní postup: výkres, schválení vzorku a opakovaná série - Kvalita a dokumentace - FAQ - Související materiály · Související služby · Související případové studie - Plánujete podobné součásti? # Obráběné součásti pro OEM a smluvní výrobce zdravotnických prostředků Výrobci zdravotnických prostředků (OEM) a smluvní výrobci nakupují obráběné součásti a polotovary — držitel certifikace provádí montáž, sterilizaci a registraci. Obrábíme součásti z 316L, titanu a PEEK od 100 kusů s kompletní materiálovou dokumentací. Malá pilotní množství vítáme a oceňujeme je se stejnou pečlivostí jako velké objemy, takže kvalifikace nikdy nevyžaduje velký závazek. Jeden specializovaný technický kontakt odpovídá na dotazy k nabídce, výrobě a dodání od prvního výkresu až po plynulé dodávky. Klíčová fakta: Sinbo Precision (sinbo-machining.com) vyrábí obráběné součásti pro OEM a smluvní výrobce zdravotnických prostředků pro segment dodávek součástí zdravotnických prostředků, včetně polotovarů pro nástroje, krytů přístrojů a součástí pro kostní šrouby s tolerancemi DIN ISO 2768-mK, certifikáty EN 10204 3.1 a kontrolou prvního kusu (FAI). Nabídky do 48 hodin, vzorky za 7–15 dní. Přehled aplikace ### Typické skupiny součástí | Polotovary pro nástroje | 316L / titan, soustružení na automatech Swiss-type | Kryty přístrojů | 316L, PEEK, frézování + soustružení | Součásti pro kostní šrouby | Titan Gr5, soustružení na automatech Swiss-type | Tvarovky a konektory | 316L, PEEK, soustružení na automatech Swiss-type ### Typické parametry dodávky | Velikost dávky | 1–10,000 ks na skupinu | Toleranční soustava | ±0.005 mm, DIN ISO 2768-mK | Dokumentace | EN 10204 3.1, rozměrový protokol ## Rychlý přehled parametrů | Parametr | Specifikace | Skupiny součástí | Polotovary pro nástroje; Kryty přístrojů; Součásti pro kostní šrouby; Tvarovky a konektory | Typické materiály | 316L / titan; 316L, PEEK; Titan Gr5 | Technologie obrábění | Soustružení na automatech Swiss-type; Frézování + soustružení | Typické velikosti dávek | 1–10,000 ks na skupinu | Výchozí toleranční soustava | ±0.005 mm, DIN ISO 2768-mK | Atesty materiálu | EN 10204 3.1, rozměrový protokol | Požadavek na kontrolu | Kontrola prvního kusu (FAI) | Lhůta nabídky a vzorků | nabídka do 48 hodin; první vzorky za 7–15 dní ## Jak toto odvětví nakupuje Výrobci zdravotnických prostředků a smluvní výrobci nakupují obráběné součásti a polotovary s kompletní dokumentací — a to určuje, jak nákup skutečně probíhá. Dodávky součástí a polotovarů stojí mimo rozsah registrace prostředku, takže OEM a smluvní výrobci mohou obráběcího partnera kvalifikovat pouze na základě dokumentace a disciplíny v oblasti slitin. V praxi to znamená, že výkresy nebo vzorky odejdou, do 48 hodin se vrátí položková nabídka a první kusy prokážou proces ještě před jednáním o objemu. Dodací lhůty jsou uvedeny v nabídce a dodržují se: vzorky za 7 až 15 dní, sériové dodávky DDP letecky za 5 až 8 dní včetně proclení. Dodávky součástí a polotovarů stojí mimo rozsah registrace prostředku, takže OEM a smluvní výrobci mohou obráběcího partnera kvalifikovat pouze na základě dokumentace a disciplíny v oblasti slitin. Za tím stojí strojní vybavení, které zajišťuje opakovatelnost: certifikované procesy, atesty materiálu s dohledatelností čísla tavby u každé dávky a specializovaný technický kontakt, který odpovídá na dotazy k nabídce, výrobě a dodání od prvního výkresu až po plynulé dodávky. Dodací lhůty jsou uvedeny v nabídce a dodržují se: vzorky za 7 až 15 dní, sériové dodávky DDP letecky za 5 až 8 dní včetně proclení. ## Typické skupiny součástí a procesy | Součást | Typický materiál | Proces | Typická dávka | Polotovary pro nástroje | 316L / titan | Soustružení na automatech Swiss-type | 100–2,000 | Kryty přístrojů | 316L, PEEK | Frézování + soustružení | 100–2,000 | Součásti pro kostní šrouby | Titan Gr5 | Soustružení na automatech Swiss-type | 500–5,000 | Tvarovky a konektory | 316L, PEEK | Soustružení na automatech Swiss-type | 500–10,000 Výroba dle výkresu; povrchové úpravy přes auditované partnery, zdokumentované v souboru dávky. Certifikáty a rozměrové protokoly doprovázejí každou dodávku, nejen první kus. ## Pracovní postup: výkres, schválení vzorku a opakovaná série Standardní postup: posouzení výkresu a nabídka do 48 hodin, první vzorky za 7–15 dní, kontrola a schválení prvního kusu, poté sériová výroba proti schválenému referenčnímu vzorku. Nástroje, revize programů a kontrolní záznamy zůstávají v evidenci, aby odvolávky odpovídaly schválenému prvnímu kusu. Konstrukční změny — náhrada materiálu, úprava tolerancí, změna pokovení nebo balení — se zpracovávají jako řízené změny proti stejné evidenci. ## Kvalita a dokumentace DIN ISO 2768-mK platí jako výchozí toleranční soustava pro rozměry bez uvedené tolerance. Kontrolní certifikáty EN 10204 3.1 jsou standardem pro kovové díly, kontrola prvního kusu podporuje schvalovací krok a prohlášení RoHS/REACH jsou k dispozici na vyžádání. Požadavky na pokovení, čistotu a balení se potvrzují dle výkresu. ## FAQ Jaké jsou platební a dodací podmínky?Nové vztahy začínají zálohou 30 procent při objednávce a 70 procent před expedicí, případně neodvolatelným akreditivem u rámcových objemů. První kusy expedujeme za 7 až 15 dní a sériové objednávky dodáváme DDP letecky za 5 až 8 dní včetně proclení, nebo za 35 až 45 dní námořní přepravou u plánovaných odvolávek proti prognóze. Které certifikáty máte?Certifikace IATF 16949 a ISO 9001:2015 od Interteku, dále ISO 14001:2015. Atesty materiálu dle EN 10204 3.1 s dohledatelností čísla tavby doprovázejí každou dávku a prohlášení RoHS a REACH jsou k dispozici pro všechny dodávky na vyžádání. Vzorky prvního kusu obsahují stejný dokumentační balík. Dodací lhůty jsou uvedeny v nabídce: vzorky za 7 až 15 dní, sériové dodávky DDP letecky za 5 až 8 dní. Dokážete vyrobit díl podle vzorku?Ano. Pošlete opotřebenou nebo poškozenou součást; změříme ji, znovu vytvoříme geometrii a s prvním kusem dodáme rozměrový protokol za 7 až 15 dní. Uložená specifikace pak řídí všechny opakované objednávky, takže pohotovostní reprodukce se stává plánovanou položkou náhradních dílů s pevnou cenou. Dodací lhůty jsou uvedeny v nabídce: vzorky za 7 až 15 dní, sériové dodávky DDP letecky za 5 až 8 dní. Jak je doložena kvalita?Každá dávka expeduje s atesty materiálu s číslem tavby a rozměrovým protokolem pokrývajícím znaky, které označíte jako kritické; stejný formát se opakuje u každé dodávky, takže vaše dokumentace zůstává konzistentní napříč programy i roky. Dodací lhůty jsou uvedeny v nabídce: vzorky za 7 až 15 dní, sériové dodávky DDP letecky za 5 až 8 dní. ### Související materiály · Související služby · Související případové studie [Související materiály: Titan ](https://www.sinbo-machining.com/products/materials/titanium/)[· Nerezová ocel ](https://www.sinbo-machining.com/products/materials/stainless-steel/)[Související služby: CNC obrábění ](https://www.sinbo-machining.com/services/cnc-machining/)[Související případové studie: Součásti lékařských přístrojů ](https://www.sinbo-machining.com/case/medical-instrument-parts/)[· High Tech Semicon ](https://www.sinbo-machining.com/case/high-tech-semicon/)Tato stránka popisuje typický aplikační scénář pro odvětví dodávek součástí zdravotnických prostředků, sestavený z obvyklých požadavků tohoto segmentu. Není vázána na konkrétního zákazníka ani zakázku; sériové počty, materiály a tolerance se potvrzují dle výkresu u každé poptávky. ## Plánujete podobné součásti? Pošlete nám výkres — Sinbo Precision posoudí materiál, toleranční soustavu a plán dávek a vrátí nabídku do 48 hodin. Vzorky za 7–15 dní. [Vyžádat nabídku do 48 hodin ](https://www.sinbo-machining.com/quote/)