# Díly z nerezové oceli lékařské třídy | Biokompatibilní > CNC díly z nerezové oceli lékařské třídy s biokompatibilitou a sterilizovatelností pro chirurgické nástroje a přístroje. https://www.sinbo-machining.com/cs/products/materials/stainless-steel/medical-grade-stainless-steel-parts/ --- ## Na této stránce - Rychlé parametry - Přehled produktu - Technické specifikace - Aplikace - Chirurgické nástroje - Ortopedické implantáty - Zubní nástroje - Kardiovaskulární přístroje - Diagnostická technika - Systémy podávání léčiv - Výrobní schopnosti - Zabezpečení kvality - Časté dotazy - Jaké slitiny nerezové oceli lékařské třídy obrabujete? - Jsou vaše díly lékařské třídy biokompatibilní? - Jaké metody sterilizace jsou kompatibilní? - Poskytujete materiálové atesty a dohledatelnost? - Jaké je minimální objednací množství pro lékařské díly? - Související produkty - CNC díly z nerezové oceli 304 - Přesné komponenty z nerezové oceli 316 - Díly z nerezové oceli 17-4 PH - Zakázkové obrábění nerezové oceli - Připraveni začít? [Díly z nerezové oceli lékařské třídy - biokompatibilní komponenty] [Chirurgické nástroje z nerezové oceli lékařské třídy] [Implantáty z nerezové oceli lékařské třídy] [Přesné komponenty z nerezové oceli lékařské třídy] [Díly přístrojů z nerezové oceli lékařské třídy] # Díly z nerezové oceli lékařské třídy ## Rychlé parametry Materiál 316L, 17-4 PH, 420 SS Proces CNC obrábění Tolerance ±0.01mm Dodací lhůta 5-10 dní MOQ 1 kus Biokompatibilita dle ISO 10993 [Okamžitá cenová nabídka ](https://www.sinbo-machining.com/quote/)[Kontaktujte nás ](https://www.sinbo-machining.com/contact/) ## Přehled produktu Díly z nerezové oceli lékařské třídy jsou přesně navržené komponenty vyrobené z biokompatibilních slitin nerezové oceli, které splňují přísné požadavky zdravotnického průmyslu. Naše díly z nerezové oceli lékařské třídy vyrábíme především z 316L (316 s nízkým obsahem uhlíku), 17-4 PH vytvrzované precipitací a martenzitické nerezové oceli 420, což zajišťuje výbornou korozní odolnost, vysokou pevnost a ověřenou biokompatibilitu pro chirurgické nástroje, implantabilní zařízení a diagnostické přístroje. Náš systém řízení kvality certifikovaný podle ISO 9001 zajišťuje, že každý komponent z nerezové oceli lékařské třídy splňuje ty nejvyšší požadavky na čistotu, dohledatelnost a rozměrovou přesnost. Pracujeme v řízeném výrobním prostředí se striktními protokoly proti kontaminaci, sledováním materiálových atestů a komplexními validačními procesy. Naše moderní CNC obráběcí centra vyrábějí lékařské díly s mimořádnou kvalitou povrchu (Ra 0.2μm nebo lepší), která je zásadní pro minimalizaci adheze bakterií a snadnou sterilizaci. Materiálový atest je základem výroby zdravotnických prostředků. Poskytujeme úplnou dohledatelnost materiálu včetně protokolů o zkouškách výrobce (MTR), rozboru chemického složení a zkoušek mechanických vlastností. Naše komponenty z nerezové oceli lékařské třídy podléhají důkladnému testování biokompatibility podle norem ISO 10993, takže jsou splněny požadavky na cytotoxicitu, senzibilizaci a dráždivost. Ať potřebujete jednorázová zařízení, nebo dlouhodobé implantabilní komponenty, naše odbornost na materiály lékařské třídy a přesné obrábění přináší spolehlivé díly splňující regulatorní požadavky. ## Technické specifikace | Materiál | Nerezová ocel 316L, 17-4 PH, 420 (dle ASTM F899) | Proces | CNC frézování, CNC soustružení, 5osé obrábění, švýcarské soustružení | Tolerance | ±0.01mm (±0.0004") standardně, ±0.005mm k dispozici | Povrchová úprava | Ra 0.2μm nebo lepší, leštění, elektrolytické leštění, pasivace | Biokompatibilita | dle ISO 10993, certifikace USP Class VI | Rozsah rozměrů | 0.5mm až 300mm (0.02" až 11.8") | Dodací lhůta | 5-10 dní pro prototypy, 10-20 dní pro sériovou výrobu | MOQ | 1 kus (bez minimálního objednacího množství) | Sterilizace | Autokláv, oxid ethylenový, gama záření | Certifikace | ISO 9001:2015, IATF 16949:2016 ## Aplikace ### Chirurgické nástroje Skalpelly, pinzety, retraktory, svorky a řezné nástroje pro chirurgické zákroky ### Ortopedické implantáty Komponenty náhrad kloubů, kostní šrouby, dlahy a fixační systémy pro páteř ### Zubní nástroje Ruční zubní nástroje, ortodontické komponenty a protetické vybavení ### Kardiovaskulární přístroje Stenty, součásti ventilů, tělesa pacemakerů a chirurgické nástroje ### Diagnostická technika Komponenty zobrazovacích přístrojů, díly laboratorních zařízení a analytické přístroje ### Systémy podávání léčiv Komponenty vstřikovacích zařízení, tělesa čerpadel a díly dávkovacích zařízení ## Výrobní schopnosti 50+ CNC strojů ±0.01mm přesnost pro medicínské díly 5-10 dní rychlé dodání ISO 9001 certifikovaný QMS ## Zabezpečení kvality [Certifikace ISO 9001:2015] ISO 9001:2015 [Certifikace IATF 16949:2016] IATF 16949:2016 [Certifikace ISO 14001:2015] ISO 14001:2015 ## Časté dotazy ### Jaké slitiny nerezové oceli lékařské třídy obrabujete? Především obrabujeme nerezové oceli 316L (316 s nízkým obsahem uhlíku pro vyšší korozní odolnost), 17-4 PH (precipitační vytvrzování pro vysokou pevnost) a 420 (martenzitická s vysokou prokalitelností). Všechny materiály splňují normu ASTM F899 pro chirurgické nástroje. ### Jsou vaše díly lékařské třídy biokompatibilní? Ano, všechny naše díly z nerezové oceli lékařské třídy jsou vyrobeny z biokompatibilních materiálů a testovány podle norem ISO 10993. Poskytujeme certifikáty biokompatibility a dokumentaci k dohledatelnosti materiálu. ### Jaké metody sterilizace jsou kompatibilní? Naše díly z nerezové oceli lékařské třídy jsou kompatibilní se všemi běžnými metodami sterilizace včetně autoklávu (parní sterilizace při 121-134°C), plynného oxidu ethylenového (EtO) a gama záření. Díly jsou navrženy tak, aby bez poškození vydržely opakované sterilizační cykly. ### Poskytujete materiálové atesty a dohledatelnost? Samozřejmě. Každý komponent z nerezové oceli lékařské třídy je dodáván s úplnou dohledatelností materiálu včetně protokolů o zkouškách výrobce (MTR), rozboru chemického složení, certifikátů zkoušek mechanických vlastností a úplné dohledatelnosti šarže v průběhu celého výrobního procesu. ### Jaké je minimální objednací množství pro lékařské díly? Nemáme minimální objednací množství. Ať potřebujete jediný chirurgický prototyp, nebo hromadnou výrobu implantabilních komponentů, jsme připraveni vaše požadavky splnit se stejnými standardy kvality a dokumentace. ## Související produkty [CNC díly z nerezové oceli 304] ### CNC díly z nerezové oceli 304 Univerzální nerezová ocel s výbornou korozní odolností [Zjistit více → ](304-stainless-steel-cnc-parts) [Přesné komponenty z nerezové oceli 316] ### Přesné komponenty z nerezové oceli 316 Nerezová ocel mořské třídy pro drsná prostředí [Zjistit více → ](316-stainless-steel-precision-components) [Díly z nerezové oceli 17-4 PH] ### Díly z nerezové oceli 17-4 PH Nerezová ocel s vysokou pevností vytvrzovaná precipitací [Zjistit více → ](17-4-ph-stainless-steel-parts) [Zakázkové obrábění nerezové oceli] ### Zakázkové obrábění nerezové oceli Přesné CNC služby pro všechny třídy nerezové oceli [Zjistit více → ](custom-stainless-steel-machining) ## Připraveni začít? Získejte cenovou nabídku do 24 hodin. Certifikovaná kvalita podle ISO 9001 pro výrobu zdravotnických prostředků. [Okamžitá cenová nabídka ](https://www.sinbo-machining.com/quote/)[Kontaktujte nás ](https://www.sinbo-machining.com/contact/)