# Componenti di precisione per strumentazione medica – Caso pratico > Fornitura di componenti per strumentazione medica: tornitura svizzera in 1.4305, 1.4404 e titanio, endoscopi e portacannule. Lotti 100–10,000 pz, EN 10204 3.1. https://www.sinbo-machining.com/it/case/medical-instrument-parts/ --- ## In questa pagina - Famiglie tipiche di componenti - Parametri tipici di fornitura - Parametri in sintesi - Scenario di settore: fornitore di componenti per gli OEM della strumentazione - Famiglie tipiche di componenti e processi - Flusso di lavoro: disegno, approvazione del campione e serie ricorrenti - Qualità e documentazione - FAQ - Materiali correlati · Servizi correlati · Casi correlati - State pianificando componenti come questi? # Componenti di precisione per i costruttori di strumentazione medica Fornitura di componenti per i costruttori di strumentazione medica: pezzi da tornitura svizzera in 1.4305, 1.4404 e titanio, componenti per endoscopi e portacannule. Lotti 100–10,000 pz, EN 10204 3.1 e FAI. Applicazione in sintesi ### Famiglie tipiche di componenti | Componenti strumento | 1.4305, 1.4404, titanio | Componenti endoscopio | 316, titanio, tornitura svizzera | Portacannule | 303, tornitura svizzera ### Parametri tipici di fornitura | Intervallo di lotti | 100–10,000 pz per famiglia | Schema di tolleranze | DIN ISO 2768-mK, accoppiamenti da disegno | Documentazione | EN 10204 3.1, ispezione del primo pezzo ## Parametri in sintesi | Parametro | Specifica | Famiglie tipiche di componenti | Instrumenten-Komponenten (componenti strumento); Endoskop-Komponenten (componenti endoscopio); Kanülenhalter (portacannule); Dental- / Mikrokomponenten (componenti dentali, micro) | Materiali tipici | 1.4305, 1.4404, titanio; 316, titanio; 303; titanio | Processi di lavorazione | tornitura svizzera + rettifica senza centri; tornitura tipo svizzera; torni-fresatura | Lotti tipici | 100–10,000 pz per famiglia | Schema di tolleranze predefinito | DIN ISO 2768-mK, accoppiamenti da disegno | Certificati del materiale | EN 10204 3.1 | Requisito di ispezione | ispezione del primo pezzo | Tempi di quotazione e campioni | revisione del disegno e preventivo entro 48 ore; primi campioni in 7–15 giorni ## Scenario di settore: fornitore di componenti per gli OEM della strumentazione I costruttori di strumentazione e dispositivi medici si riforniscono sempre più spesso di componenti di precisione presso fornitori specializzati invece di lavorare internamente. Il ruolo del fornitore è chiaramente definito come fornitore di componenti: i pezzi vengono consegnati su disegno con documentazione completa, mentre sterilizzazione, imballaggio finale e responsabilità regolamentare restano al costruttore del dispositivo. Le famiglie tipiche sono componenti strumento da tornitura svizzera, parti per endoscopi, portacannule e componenti dentali/micro — in acciaio inox 1.4305/1.4404 e titanio, con diametri fino alla gamma sub-millimetrica e lotti da 100 a 10,000 pezzi. ## Famiglie tipiche di componenti e processi | Componente (DE / IT) | Materiale tipico | Processo | Lotto tipico | Instrumenten-Komponenten (componenti strumento) | 1.4305, 1.4404, titanio | tornitura svizzera + rettifica senza centri | 100–2,000 pz | Endoskop-Komponenten (componenti endoscopio) | 316, titanio | tornitura tipo svizzera | 500–5,000 pz | Kanülenhalter (portacannule) | 303 | tornitura tipo svizzera | 1,000–10,000 pz | Dental- / Mikrokomponenten (componenti dentali, micro) | titanio | torni-fresatura | 500–5,000 pz Diametri sub-millimetrici fino a Ø0.5 mm rientrano nell'ambito della tornitura svizzera; requisiti superficiali e di pulizia vengono confermati per disegno. ## Flusso di lavoro: disegno, approvazione del campione e serie ricorrenti Il flusso standard: revisione del disegno e preventivo entro 48 ore, primi campioni in 7–15 giorni, ispezione e approvazione del primo pezzo, quindi produzione in serie sulla base della referenza approvata. Le dimensioni dei lotti seguono la tabella sopra — da singoli ricambi a decine di migliaia di pezzi per ordine, a seconda della famiglia di componenti. Per gli ordini ripetuti, utensili, revisioni dei programmi e registri di ispezione restano archiviati, così che le chiamate restino coerenti con il primo pezzo approvato. Le modifiche tecniche — sostituzioni di materiale, aggiornamenti delle tolleranze, cambi di imballaggio — sono gestite come modifiche controllate sulla base degli stessi registri. ## Qualità e documentazione DIN ISO 2768-mK si applica come schema di tolleranze predefinito per le quote non specificate. I certificati di ispezione EN 10204 3.1 sono standard per i pezzi metallici, l'ispezione del primo pezzo supporta la fase di approvazione e le dichiarazioni RoHS/REACH sono disponibili dove richiesto. Trattamenti superficiali, pulizia e requisiti di imballaggio vengono confermati per disegno. ## FAQ Siete un produttore di dispositivi medici certificato?No — operiamo come fornitore di componenti per i costruttori di strumentazione medica. I pezzi vengono consegnati su disegno con EN 10204 3.1 e ispezione del primo pezzo; la responsabilità regolamentare resta al costruttore del dispositivo. Lavorate il titanio per parti strumentali?Sì — la tornitura del titanio è consolidata nel nostro portafoglio, compresi i piccoli diametri tramite tornitura tipo svizzera. Qual è il diametro minimo che tornite?Diametri sub-millimetrici fino a circa Ø0.5 mm rientrano nell'ambito della tornitura svizzera; i valori esatti vengono confermati per disegno. Quale documentazione accompagna i componenti medicali?Certificati EN 10204 3.1, ispezione del primo pezzo e piena tracciabilità del materiale; documentazione aggiuntiva concordata pezzo per pezzo. ### Materiali correlati · Servizi correlati · Casi correlati [Materiali correlati: Titanium ](https://www.sinbo-machining.com/it/products/materials/titanium/)[· Stainless Steel ](https://www.sinbo-machining.com/it/products/materials/stainless-steel/)[Servizi correlati: Cnc Machining ](https://www.sinbo-machining.com/it/services/cnc-machining/)[Casi correlati: Surgical Instrument ](https://www.sinbo-machining.com/it/case/surgical-instrument/)[· Titanium Implant ](https://www.sinbo-machining.com/it/case/titanium-implant/)Questa pagina descrive uno scenario applicativo rappresentativo del settore della costruzione di strumentazione medica, redatto a partire dai requisiti tipici di questo segmento. Non è legata ad alcun cliente o ordine specifico; quantità in serie, materiali e tolleranze vengono confermati per disegno per ogni richiesta. ## State pianificando componenti come questi? Inviate il disegno — Sinbo Precision esaminerà materiale, schema di tolleranze e piano dei lotti e trasmetterà un preventivo entro 48 ore. Campioni in 7–15 giorni. [Richiedi un preventivo in 48 ore ](https://www.sinbo-machining.com/it/quote/)