# Componenti per dispositivi medici OEM e CM | Preventivo 48 h > Componenti lavorati e grezzi in 316L, titanio e PEEK per OEM di dispositivi medici e produttori su contratto. Documentazione dei materiali completa, preventivo in 48 ore. https://www.sinbo-machining.com/it/case/sg-medtech-components/ --- ## On This Page - Famiglie tipiche di componenti - Parametri tipici di fornitura - Come acquista questo settore - Famiglie tipiche di componenti e processi - Flusso di lavoro: disegno, approvazione dei campioni e serie ricorrenti - Qualità e documentazione - FAQ - Materiali correlati · Servizi correlati · Casi correlati - State pianificando componenti come questi? # Componenti lavorati per OEM e CM di dispositivi medici Gli OEM di dispositivi e i produttori su contratto acquistano componenti lavorati e grezzi — il titolare della certificazione assembla, sterilizza e registra. Lavoriamo componenti in 316L, titanio e PEEK da 100 pezzi con documentazione dei materiali completa. Le piccole quantità piloto sono benvenute e quotate con la stessa disciplina della serie, così la qualifica non richiede mai un impegno grande. Un referente tecnico dedicato risponde alle domande di preventivo, produzione e consegna dal primo disegno alla fornitura corrente. Applicazione in sintesi ### Famiglie tipiche di componenti | Grezzi per strumenti | 316L / titanio, tornitura svizzera | Custodie di dispositivo | 316L, PEEK, fresatura + tornitura | Componenti di viti ossee | Titanio Gr5, tornitura svizzera | Raccordi e connettori | 316L, PEEK, tornitura svizzera ### Parametri tipici di fornitura | Intervallo di lotti | 1–10,000 pz per famiglia | Schema di tolleranze | ±0.005 mm, DIN ISO 2768-mK | Documentazione | EN 10204 3.1, rapporto dimensionale ## Come acquista questo settore Gli OEM di dispositivi e i produttori su contratto acquistano componenti lavorati e grezzi con documentazione completa — e questo definisce come funziona davvero l'acquisto. La fornitura di componenti e grezzi sta fuori dall'ambito della registrazione del dispositivo, così OEM e CM possono qualificare un partner di lavorazione solo su documentazione e disciplina delle leghe. In pratica questo significa che escono disegni o campioni, torna entro 48 ore un preventivo dettagliato per voci e i primi pezzi dimostrano il processo prima di discutere i volumi. I tempi sono indicati nel preventivo e rispettati: campioni in 7 a 15 giorni, consegne in serie DDP in 5 a 8 giorni per via aerea con sdoganamento incluso. La fornitura di componenti e grezzi sta fuori dall'ambito della registrazione del dispositivo, così OEM e CM possono qualificare un partner di lavorazione solo su documentazione e disciplina delle leghe. Dietro c'è il meccanismo che lo rende ripetibile: processi certificati, certificati dei materiali con tracciabilità tramite numero di colata su ogni lotto e un referente tecnico dedicato che gestisce le domande di preventivo, produzione e consegna dal primo disegno alla fornitura corrente. I tempi sono indicati nel preventivo e rispettati: campioni in 7 a 15 giorni, consegne in serie DDP in 5 a 8 giorni per via aerea con sdoganamento incluso. ## Famiglie tipiche di componenti e processi | Componente (IT / EN) | Materiale tipico | Processo | Lotto tipico | Grezzi per strumenti | 316L / titanio | Tornitura svizzera | 100–2,000 | Custodie di dispositivo | 316L, PEEK | Fresatura + tornitura | 100–2,000 | Componenti di viti ossee | Titanio Gr5 | Tornitura svizzera | 500–5,000 | Raccordi e connettori | 316L, PEEK | Tornitura svizzera | 500–10,000 Produzione su disegno; trattamenti superficiali tramite partner auditati, documentati nel fascicolo di lotto. Certificati e rapporti dimensionali accompagnano ogni consegna, non solo il primo pezzo. ## Flusso di lavoro: disegno, approvazione dei campioni e serie ricorrenti Il flusso standard: revisione del disegno e preventivo entro 48 ore, primi campioni in 7–15 giorni, ispezione e approvazione del primo pezzo, poi produzione in serie contro il riferimento approvato. Attrezzi, revisioni di programma e registri di ispezione restano in archivio così che le chiamate restino coerenti con il primo pezzo approvato. Le modifiche di ingegneria — sostituzioni di materiale, aggiornamenti di tolleranze, cambi di placcatura o imballaggio — sono gestite come modifiche controllate sugli stessi registri. ## Qualità e documentazione DIN ISO 2768-mK si applica come schema di tolleranze predefinito per le dimensioni non specificate. I certificati di collaudo EN 10204 3.1 sono standard per le parti metalliche, l'ispezione del primo pezzo (FAI) sostiene l'approvazione, e le dichiarazioni RoHS/REACH sono disponibili dove richiesto. Requisiti di placcatura, pulizia e imballaggio sono confermati per disegno. ## FAQ Quali sono le condizioni di pagamento e consegna?Le relazioni nuove partono con il 30% all'ordine e il 70% prima della spedizione, oppure una lettera di credito irrevocabile per i valori quadro. I primi pezzi partono in 7 a 15 giorni, e gli ordini in serie consegnano DDP in 5 a 8 giorni per via aerea con sdoganamento incluso, o in 35 a 45 giorni per mare per chiamate pianificate su previsione. Quali certificazioni possedete?IATF 16949 e ISO 9001:2015 certificate da Intertek, più ISO 14001:2015. I certificati dei materiali EN 10204 3.1 con tracciabilità tramite numero di colata accompagnano ogni lotto, e le dichiarazioni RoHS e REACH sono disponibili per tutte le consegne su richiesta. I campioni di primo pezzo includono lo stesso pacchetto documentale. I tempi sono indicati nel preventivo: campioni in 7 a 15 giorni, consegne in serie DDP in 5 a 8 giorni per via aerea. Potete riprodurre parti da un campione?Sì. Inviate il componente usurato o rotto; lo misuriamo, riproduciamo la geometria e consegniamo un rapporto dimensionale con il primo pezzo in 7 a 15 giorni. La specifica archiviata governa poi tutti gli ordini ripetuti, così la riproduzione d'emergenza diventa un ricambio pianificato a prezzo fisso. I tempi sono indicati nel preventivo: campioni in 7 a 15 giorni, consegne in serie DDP in 5 a 8 giorni per via aerea. Come è documentata la qualità?Ogni lotto parte con certificati dei materiali con il numero di colata e un rapporto dimensionale che copre le caratteristiche che contrassegnate come critiche, e il formato identico si ripete a ogni consegna così che i vostri archivi restino coerenti tra programmi e anni. I tempi sono indicati nel preventivo: campioni in 7 a 15 giorni, consegne in serie DDP in 5 a 8 giorni per via aerea. ### Materiali correlati · Servizi correlati · Casi correlati [Materiali correlati: Titanium ](https://www.sinbo-machining.com/it/products/materials/titanium/)[· Stainless Steel ](https://www.sinbo-machining.com/it/products/materials/stainless-steel/)[Servizi correlati: Cnc Machining ](https://www.sinbo-machining.com/it/services/cnc-machining/)[Casi correlati: Medical Instrument Parts ](https://www.sinbo-machining.com/it/case/medical-instrument-parts/)[· High Tech Semicon ](https://www.sinbo-machining.com/it/case/high-tech-semicon/)Questa pagina descrive uno scenario applicativo rappresentativo del settore della fornitura di componenti per dispositivi medici, redatto dai requisiti tipici di questo verticale. Non è legata ad alcun cliente o ordine specifico; quantità in serie, materiali e tolleranze sono confermati su disegno per ogni richiesta. ## State pianificando componenti come questi? Inviate il disegno — Sinbo Precision esaminerà materiale, schema di tolleranze e piano dei lotti e risponderà con un preventivo entro 48 ore. Campioni in 7–15 giorni. [Ottenete un preventivo in 48 ore ](https://www.sinbo-machining.com/it/quote/)