# Precyzyjne komponenty dla instrumentów medycznych — case > Komponenty dla instrumentów medycznych: toczenie szwajcarskie z 1.4305, 1.4404 i tytanu, komponenty endoskopów i kaniul. Partie 100–10,000 szt., EN 10204 3.1. https://www.sinbo-machining.com/pl/case/medical-instrument-parts/ --- ## Na tej stronie - Typowe rodziny detali - Typowe parametry dostaw - Parametry w skrócie - Scenariusz branżowy: dostawca komponentów dla producentów instrumentów - Typowe rodziny detali i procesy - Przebieg: rysunek, akceptacja próbek i powtarzalne serie - Jakość i dokumentacja - FAQ - Powiązane materiały · Powiązane usługi · Powiązane studia przypadków - Planują Państwo podobne detale dla swoich instrumentów? # Precyzyjne komponenty dla producentów instrumentów medycznych Dostawy komponentów dla producentów instrumentów medycznych: detale toczone szwajcarsko z 1.4305, 1.4404 i tytanu, komponenty endoskopów i kaniul. Partie 100–10,000 szt., EN 10204 3.1 i FAI. Zastosowanie w skrócie ### Typowe rodziny detali | Komponenty instrumentów | 1.4305, 1.4404, tytan | Komponenty endoskopów | 316, tytan, toczenie szwajcarskie | Uchwyty kaniul | 303, toczenie szwajcarskie ### Typowe parametry dostaw | Zakres partii | 100–10,000 szt. na rodzinę | Schemat tolerancji | DIN ISO 2768-mK, pasowania wg rysunku | Dokumentacja | EN 10204 3.1, inspekcja pierwszej sztuki (FAI) ## Parametry w skrócie | Parametr | Specyfikacja | Typowe rodziny komponentów | Instrumenten-Komponenten (komponenty instrumentów); Endoskop-Komponenten (komponenty endoskopów); Kanülenhalter (uchwyty kaniul); Dental- / Mikrokomponenten (komponenty stomatologiczne, mikro) | Typowe materiały | 1.4305, 1.4404, tytan; 316, tytan; 303; tytan | Procesy obróbki | toczenie szwajcarskie + szlifowanie bezcentrowe; toczenie typu szwajcarskiego; obróbka tokarsko-frezarska | Typowe partie | 100–10,000 szt. na rodzinę | Domyślny schemat tolerancji | DIN ISO 2768-mK, pasowania wg rysunku | Certyfikaty materiałowe | EN 10204 3.1 | Wymóg kontroli | inspekcja pierwszej sztuki (FAI) | Czas wyceny i próbek | analiza rysunku i wycena w ciągu 48 godzin; pierwsze próbki w 7–15 dni ## Scenariusz branżowy: dostawca komponentów dla producentów instrumentów Producenci instrumentów i wyrobów medycznych coraz częściej kupują komponenty precyzyjne u wyspecjalizowanych dostawców zamiast obrabiać je we własnym zakresie. Pozycja dostawcy jest jasno określona jako dostawca komponentów: detale dostarczane są wg rysunków z pełną dokumentacją, podczas gdy sterylizacja, końcowe pakowanie i odpowiedzialność regulacyjna pozostają po stronie producenta wyrobu. Typowe rodziny to komponenty instrumentów toczone szwajcarsko, części endoskopów, uchwyty kaniul oraz komponenty stomatologiczne/mikro — ze stali nierdzewnych 1.4305/1.4404 i tytanu, o średnicach aż do zakresu submilimetrowego, w partiach od 100 do 10,000 sztuk. ## Typowe rodziny detali i procesy | Detal (DE / PL) | Typowy materiał | Proces | Typowa partia | Instrumenten-Komponenten (komponenty instrumentów) | 1.4305, 1.4404, tytan | toczenie szwajcarskie + szlifowanie bezcentrowe | 100–2,000 szt. | Endoskop-Komponenten (komponenty endoskopów) | 316, tytan | toczenie typu szwajcarskiego | 500–5,000 szt. | Kanülenhalter (uchwyty kaniul) | 303 | toczenie typu szwajcarskiego | 1,000–10,000 szt. | Dental- / Mikrokomponenten (komponenty stomatologiczne, mikro) | tytan | obróbka tokarsko-frezarska | 500–5,000 szt. Średnice submilimetrowe do Ø0.5 mm mieszczą się w możliwościach toczenia szwajcarskiego; wymagania dotyczące powierzchni i czystości potwierdzane są wg rysunku. ## Przebieg: rysunek, akceptacja próbek i powtarzalne serie Standardowy przebieg: analiza rysunku i wycena w ciągu 48 godzin, pierwsze próbki w 7–15 dni, inspekcja i akceptacja pierwszej sztuki, następnie produkcja seryjna według zaakceptowanego wzorca. Wielkości partii wynikają z powyższej tabeli — od pojedynczych części zamiennych do dziesiątek tysięcy sztuk w zamówieniu, zależnie od rodziny detali. Przy zamówieniach powtarzalnych oprzyrządowanie, rewizje programów i zapisy kontroli są przechowywane w aktach, więc zamówienia ramowe pozostają zgodne z zaakceptowaną pierwszą sztuką. Zmiany inżynieryjne — zamiana materiału, aktualizacje tolerancji, zmiany opakowania — są obsługiwane jako zmiany kontrolowane na podstawie tych samych zapisów. ## Jakość i dokumentacja DIN ISO 2768-mK obowiązuje jako domyślny schemat tolerancji dla wymiarów niepodanych. Świadectwa odbioru EN 10204 3.1 są standardem dla detali metalowych, inspekcja pierwszej sztuki (FAI) wspiera etap akceptacji, a deklaracje RoHS/REACH są dostępne tam, gdzie są wymagane. Wymagania dotyczące obróbki powierzchni, czystości i opakowania potwierdzane są wg rysunku. ## FAQ Czy jesteście certyfikowanym producentem wyrobów medycznych?Nie — działamy jako dostawca komponentów dla producentów instrumentów medycznych. Detale dostarczane są wg rysunków z EN 10204 3.1 i inspekcją pierwszej sztuki (FAI); odpowiedzialność regulacyjna pozostaje po stronie producenta wyrobu. Czy obrabiacie tytan na części instrumentów?Tak — toczenie tytanu jest ugruntowane w naszym portfolio, w tym małe średnice dzięki toczeniu typu szwajcarskiego. Jaka jest najmniejsza średnica, jaką toczycie?Średnice submilimetrowe do około Ø0.5 mm mieszczą się w możliwościach toczenia szwajcarskiego; dokładne wartości potwierdzane są wg rysunku. Jaka dokumentacja towarzyszy komponentom medycznym?Świadectwa EN 10204 3.1, inspekcja pierwszej sztuki (FAI) i pełna identyfikowalność materiału; dodatkowa dokumentacja ustalana jest dla każdej detali. ### Powiązane materiały · Powiązane usługi · Powiązane studia przypadków [Powiązane materiały: Titanium ](https://www.sinbo-machining.com/pl/products/materials/titanium/)[· Stainless Steel ](https://www.sinbo-machining.com/pl/products/materials/stainless-steel/)[Powiązane usługi: Cnc Machining ](https://www.sinbo-machining.com/pl/services/cnc-machining/)[Powiązane studia przypadków: Surgical Instrument ](https://www.sinbo-machining.com/pl/case/surgical-instrument/)[· Titanium Implant ](https://www.sinbo-machining.com/pl/case/titanium-implant/)Ta strona opisuje reprezentatywny scenariusz zastosowania dla branży produkcji instrumentów medycznych, opracowany na podstawie typowych wymagań tego segmentu. Nie jest powiązana z żadnym konkretnym klientem ani zamówieniem; ilości seryjne, materiały i tolerancje potwierdzane są wg rysunku dla każdego zapytania. ## Planują Państwo podobne detale dla swoich instrumentów? Prosimy o przesłanie rysunku lub próbki — Sinbo Precision przeanalizuje materiał, schemat tolerancji i plan partii oraz prześle wycenę w ciągu 48 godzin. Próbki w 7–15 dni. [Poproś o wycenę w 48 godzin ](https://www.sinbo-machining.com/pl/quote/)