# Componentes médicos de precisão – Caso de aplicação > Componentes para instrumentos médicos: torneamento suíço em 1.4305, 1.4404 e titânio, endoscópios e porta-agulhas. Lotes 100–10,000 peças, EN 10204 3.1. https://www.sinbo-machining.com/pt/case/medical-instrument-parts/ --- ## Nesta página - Famílias típicas de componentes - Parâmetros típicos de fornecimento - Parâmetros em resumo - Cenário do setor: fornecedor de componentes para OEMs de instrumentação - Famílias típicas de componentes e processos - Fluxo de trabalho: desenho, aprovação da amostra e séries recorrentes - Qualidade e documentação - FAQ - Materiais relacionados · Serviços relacionados · Casos relacionados - Está planejando componentes como estes? # Componentes de precisão para fabricantes de instrumentos médicos Fornecimento de componentes para fabricantes de instrumentos médicos: peças de torneamento suíço em 1.4305, 1.4404 e titânio, componentes de endoscópios e porta-cânulas. Lotes 100–10,000 peças, EN 10204 3.1 e FAI. Aplicação em resumo ### Famílias típicas de componentes | Componentes de instrumentos | 1.4305, 1.4404, titânio | Componentes de endoscópio | 316, titânio, torneamento suíço | Porta-cânulas | 303, torneamento suíço ### Parâmetros típicos de fornecimento | Faixa de lotes | 100–10,000 peças por família | Esquema de tolerâncias | DIN ISO 2768-mK, ajustes conforme desenho | Documentação | EN 10204 3.1, inspeção do primeiro artigo ## Parâmetros em resumo | Parâmetro | Especificação | Famílias típicas de componentes | Instrumenten-Komponenten (componentes de instrumentos); Endoskop-Komponenten (componentes de endoscópio); Kanülenhalter (porta-cânulas); Dental- / Mikrokomponenten (componentes odontológicos, micro) | Materiais típicos | 1.4305, 1.4404, titânio; 316, titânio; 303; titânio | Processos de usinagem | torneamento suíço + retificação sem centro; torneamento tipo suíço; torneamento-fresagem | Lotes típicos | 100–10,000 peças por família | Esquema de tolerâncias padrão | DIN ISO 2768-mK, ajustes conforme desenho | Certificados de material | EN 10204 3.1, inspeção do primeiro artigo | Requisito de inspeção | FAI | Prazo de cotação e amostras | revisão do desenho e cotação em 48 horas; primeiras amostras em 7–15 dias ## Cenário do setor: fornecedor de componentes para OEMs de instrumentação Os fabricantes de instrumentos e dispositivos médicos recorrem cada vez mais a fornecedores especializados para componentes de precisão em vez de usinar internamente. A posição do fornecedor é claramente definida como fornecedor de componentes: as peças são entregues conforme desenhos com documentação completa, enquanto esterilização, embalagem final e responsabilidade regulatória permanecem com o fabricante do dispositivo. As famílias típicas são componentes de instrumentos por torneamento suíço, peças de endoscópios, porta-cânulas e componentes odontológicos/micro — em inox 1.4305/1.4404 e titânio, com diâmetros na faixa submilimétrica e lotes de 100 a 10,000 peças. ## Famílias típicas de componentes e processos | Componente (DE / PT) | Material típico | Processo | Lote típico | Instrumenten-Komponenten (componentes de instrumentos) | 1.4305, 1.4404, titânio | torneamento suíço + retificação sem centro | 100–2,000 peças | Endoskop-Komponenten (componentes de endoscópio) | 316, titânio | torneamento tipo suíço | 500–5,000 peças | Kanülenhalter (porta-cânulas) | 303 | torneamento tipo suíço | 1,000–10,000 peças | Dental- / Mikrokomponenten (componentes odontológicos, micro) | titânio | torneamento-fresagem | 500–5,000 peças Diâmetros submilimétricos até Ø0.5 mm estão dentro do envelope do torneamento suíço; requisitos de superfície e limpeza são confirmados por desenho. ## Fluxo de trabalho: desenho, aprovação da amostra e séries recorrentes O fluxo padrão: revisão do desenho e cotação em 48 horas, primeiras amostras em 7–15 dias, inspeção e aprovação do primeiro artigo e, em seguida, produção em série com base na referência aprovada. Os tamanhos de lote seguem a tabela acima — de peças de reposição unitárias a dezenas de milhares de peças por pedido, dependendo da família de componentes. Para pedidos de reposição, ferramental, revisões de programas e registos de inspeção ficam arquivados, para que as chamadas permaneçam consistentes com o primeiro artigo aprovado. Alterações de engenharia — substituições de material, atualizações de tolerâncias, mudanças de embalagem — são tratadas como alterações controladas com base nos mesmos registos. ## Qualidade e documentação DIN ISO 2768-mK se aplica como esquema de tolerâncias padrão para dimensões não especificadas. Certificados de inspeção EN 10204 3.1 são padrão para peças metálicas, a inspeção do primeiro artigo apoia a etapa de aprovação e declarações RoHS/REACH estão disponíveis quando necessário. Tratamento de superfície, limpeza e requisitos de embalagem são confirmados por desenho. ## FAQ Vocês são um fabricante de dispositivos médicos certificado?Não — atuamos como fornecedor de componentes para fabricantes de instrumentos médicos. As peças são entregues conforme desenhos com EN 10204 3.1 e inspeção do primeiro artigo; a responsabilidade regulatória permanece com o fabricante do dispositivo. Vocês usinam titânio para peças de instrumentos?Sim — o torneamento de titânio está consolidado no nosso portfólio, incluindo pequenos diâmetros por torneamento tipo suíço. Qual é o menor diâmetro que vocês torneiam?Diâmetros submilimétricos até cerca de Ø0.5 mm estão dentro do envelope do torneamento suíço; os valores exatos são confirmados por desenho. Que documentação acompanha os componentes médicos?Certificados EN 10204 3.1, inspeção do primeiro artigo e rastreabilidade total do material; documentação adicional acordada peça a peça. ### Materiais relacionados · Serviços relacionados · Casos relacionados [Materiais relacionados: Titanium ](https://www.sinbo-machining.com/pt/products/materials/titanium/)[· Stainless Steel ](https://www.sinbo-machining.com/pt/products/materials/stainless-steel/)[Serviços relacionados: Cnc Machining ](https://www.sinbo-machining.com/pt/services/cnc-machining/)[Casos relacionados: Surgical Instrument ](https://www.sinbo-machining.com/pt/case/surgical-instrument/)[· Titanium Implant ](https://www.sinbo-machining.com/pt/case/titanium-implant/)Esta página descreve um cenário de aplicação representativo do setor de fabricação de instrumentos médicos, compilado a partir de requisitos típicos deste segmento. Não está vinculada a nenhum cliente ou pedido específico; quantidades em série, materiais e tolerâncias são confirmados por desenho em cada consulta. ## Está planejando componentes como estes? Envie seu desenho — a Sinbo Precision analisará material, esquema de tolerâncias e plano de lotes e devolverá uma cotação em 48 horas. Amostras em 7–15 dias. [Obtenha uma cotação em 48 horas ](https://www.sinbo-machining.com/pt/quote/)