# Componentes para dispositivos médicos OEM e CM | Cotação 48 h > Componentes usinados e blanks em 316L, titânio e PEEK para OEMs de dispositivos médicos e fabricantes por contrato. Documentação de material completa, cotação em 48 horas. https://www.sinbo-machining.com/pt/case/sg-medtech-components/ --- ## On This Page - Famílias típicas de componentes - Parâmetros típicos de fornecimento - Como este setor compra - Famílias típicas de componentes e processos - Fluxo de trabalho: desenho, aprovação de amostras e séries recorrentes - Qualidade e documentação - FAQ - Materiais relacionados · Serviços relacionados · Casos relacionados - Está planejando componentes como estes? # Componentes usinados para OEMs e CMs de dispositivos médicos OEMs de dispositivos e fabricantes por contrato compram componentes usinados e blanks — o detentor da certificação monta, esteriliza e registra. Usinamos componentes de 316L, titânio e PEEK a partir de 100 peças com documentação de material completa. Pequenas quantidades piloto são bem-vindas e orçadas com a mesma disciplina do volume, de modo que a qualificação nunca exige um compromisso grande. Um contato técnico dedicado responde às perguntas de cotação, produção e entrega do primeiro desenho ao fornecimento contínuo. Aplicação em resumo ### Famílias típicas de componentes | Blanks de instrumentos | 316L / titânio, torneamento suíço | Carcaças de dispositivos | 316L, PEEK, fresagem + torneamento | Componentes de parafusos ósseos | Titânio Gr5, torneamento suíço | Conexões e conectores | 316L, PEEK, torneamento suíço ### Parâmetros típicos de fornecimento | Faixa de lotes | 1–10,000 peças por família | Esquema de tolerâncias | ±0.005 mm, DIN ISO 2768-mK | Documentação | EN 10204 3.1, relatório dimensional ## Como este setor compra OEMs de dispositivos e fabricantes por contrato compram componentes usinados e blanks com documentação completa — e isso define como a compra realmente funciona. O fornecimento de componentes e blanks fica fora do escopo do registro do dispositivo, de modo que OEMs e CMs podem qualificar um parceiro de maquinação apenas por documentação e disciplina de liga. Na prática, isso significa que saem desenhos ou amostras, volta uma cotação detalhada por itens em 48 horas e os primeiros artigos comprovam o processo antes de qualquer discussão de volume. Os prazos são declarados na cotação e cumpridos: amostras em 7 a 15 dias, entregas em série DDP em 5 a 8 dias por via aérea com desembaraço aduaneiro incluído. O fornecimento de componentes e blanks fica fora do escopo do registro do dispositivo, de modo que OEMs e CMs podem qualificar um parceiro de maquinação apenas por documentação e disciplina de liga. Por trás disso está a estrutura que torna tudo repetível: processos certificados, certificados de material com rastreabilidade pelo número da corrida em cada lote e um contato técnico dedicado que trata as perguntas de cotação, produção e entrega do primeiro desenho ao fornecimento contínuo. Os prazos são declarados na cotação e cumpridos: amostras em 7 a 15 dias, entregas em série DDP em 5 a 8 dias por via aérea com desembaraço aduaneiro incluído. ## Famílias típicas de componentes e processos | Componente (IT / EN) | Material típico | Processo | Lote típico | Blanks de instrumentos | 316L / titânio | Torneamento suíço | 100–2,000 | Carcaças de dispositivos | 316L, PEEK | Fresagem + torneamento | 100–2,000 | Componentes de parafusos ósseos | Titânio Gr5 | Torneamento suíço | 500–5,000 | Conexões e conectores | 316L, PEEK | Torneamento suíço | 500–10,000 Produção conforme desenho; tratamentos de superfície por parceiros auditados, documentados no arquivo do lote. Certificados e relatórios dimensionais acompanham cada entrega, não apenas o primeiro artigo. ## Fluxo de trabalho: desenho, aprovação de amostras e séries recorrentes O fluxo padrão: revisão do desenho e cotação em 48 horas, primeiras amostras em 7–15 dias, inspeção e aprovação do primeiro artigo, e depois produção em série contra a referência aprovada. Ferramentas, revisões de programa e registos de inspeção ficam arquivados para que os chamados permaneçam consistentes com o primeiro artigo aprovado. Mudanças de engenharia — substituições de material, atualizações de tolerância, mudanças de galvanização ou embalagem — são tratadas como mudanças controladas contra os mesmos registos. ## Qualidade e documentação DIN ISO 2768-mK se aplica como esquema de tolerâncias padrão para dimensões não especificadas. Certificados de inspeção EN 10204 3.1 são padrão para peças metálicas, a inspeção do primeiro artigo (FAI) apoia a aprovação, e declarações RoHS/REACH estão disponíveis quando exigido. Requisitos de galvanização, limpeza e embalagem são confirmados por desenho. ## FAQ Quais são as condições de pagamento e entrega?Relações novas começam com 30% na ordem e 70% antes do envio, ou carta de crédito irrevogável para valores-quadro. Os primeiros artigos seguem em 7 a 15 dias, e os pedidos em série são entregues DDP em 5 a 8 dias por via aérea com desembaraço aduaneiro incluído, ou em 35 a 45 dias por via marítima para chamadas planejadas contra previsão. Quais certificações vocês possuem?IATF 16949 e ISO 9001:2015 certificadas pela Intertek, além de ISO 14001:2015. Certificados de material EN 10204 3.1 com rastreabilidade pelo número da corrida acompanham cada lote, e declarações RoHS e REACH estão disponíveis para todas as entregas a pedido. Amostras de primeiro artigo incluem o mesmo pacote documental. Os prazos são declarados na cotação: amostras em 7 a 15 dias, entregas em série DDP em 5 a 8 dias por via aérea. Vocês reproduzem peças a partir de uma amostra?Sim. Envie o componente desgastado ou quebrado; medimos, reproduzimos a geometria e entregamos um relatório dimensional com o primeiro artigo em 7 a 15 dias. A especificação armazenada passa a governar todos os pedidos repetidos, de modo que a reprodução de emergência se torna um item de reposição planejado com preço fixo. Os prazos são declarados na cotação: amostras em 7 a 15 dias, entregas em série DDP em 5 a 8 dias por via aérea. Como a qualidade é documentada?Cada lote segue com certificados de material com o número da corrida e um relatório dimensional cobrindo as características que você marcar como críticas, e o formato idêntico se repete em cada entrega para que seus arquivos permaneçam consistentes entre programas e anos. Os prazos são declarados na cotação: amostras em 7 a 15 dias, entregas em série DDP em 5 a 8 dias por via aérea. ### Materiais relacionados · Serviços relacionados · Casos relacionados [Materiais relacionados: Titanium ](https://www.sinbo-machining.com/pt/products/materials/titanium/)[· Stainless Steel ](https://www.sinbo-machining.com/pt/products/materials/stainless-steel/)[Serviços relacionados: Cnc Machining ](https://www.sinbo-machining.com/pt/services/cnc-machining/)[Casos relacionados: Medical Instrument Parts ](https://www.sinbo-machining.com/pt/case/medical-instrument-parts/)[· High Tech Semicon ](https://www.sinbo-machining.com/pt/case/high-tech-semicon/)Esta página descreve um cenário de aplicação representativo do setor de fornecimento de componentes para dispositivos médicos, elaborado a partir dos requisitos típicos deste vertical. Não está vinculada a nenhum cliente ou pedido específico; quantidades em série, materiais e tolerâncias são confirmados por desenho em cada consulta. ## Está planejando componentes como estes? Envie seu desenho — a Sinbo Precision analisará material, esquema de tolerâncias e plano de lotes e devolverá uma cotação em 48 horas. Amostras em 7–15 dias. [Obtenha uma cotação em 48 horas ](https://www.sinbo-machining.com/pt/quote/)