# 医疗器械制造商精密组件加工案例 > 面向医疗器械制造商的组件供应：1.4305、1.4404 与钛材走心式车削件，内窥镜与套管组件，直径小至 Ø0.5 mm。批量 100–10,000 件，随附 EN 10204 3.1 检验证书与首件检验，默认公差 DIN ISO 2768-mK，图纸评审后 48 小时内回复报价，样品 7–15 天交付。 https://www.sinbo-machining.com/zh/case/medical-instrument-parts/ --- ## 本页目录 - 典型零部件族 - 典型供货参数 - 参数速查表 - 行业场景：面向器械 OEM 的组件供应商 - 典型零部件族与工艺 - 流程：图纸、样品认可与重复批量 - 质量与文件 - 常见问题 - 相关材质 · 相关服务 · 相关案例 - 正在规划类似零件？ # 为医疗器械制造商供货的精密组件 面向医疗器械制造商的组件供应：1.4305、1.4404 与钛材走心式车削件，内窥镜与套管组件。批量 100–10,000 件，EN 10204 3.1 与首件检验。 应用概览 ### 典型零部件族 | 器械组件 | 1.4305、1.4404、钛材 | 内窥镜组件 | 316、钛材，走心式车削 | 套管固定座 | 303，走心式车削 ### 典型供货参数 | 批量范围 | 每族 100–10,000 件 | 公差标准 | DIN ISO 2768-mK，图纸配合 | 随附文件 | EN 10204 3.1、首件检验 ## 参数速查表 | 项目 | 规格 | 典型零件族 | Instrumenten-Komponenten（器械组件）、Endoskop-Komponenten（内窥镜组件）、Kanülenhalter（套管固定座）、Dental- / Mikrokomponenten（牙科、微型组件） | 常用材料 | 1.4305、1.4404、钛材、316、钛材、303、钛材 | 典型工艺 | 走心式车削 + 无心磨削、走心式车削、车铣复合 | 典型批量 | 每族 100–10,000 件 | 默认公差方案 | DIN ISO 2768-mK，图纸配合 | 材料证书 | EN 10204 3.1 | 检验要求 | 首件检验 | 报价与样品周期 | 48 小时内完成图纸评审与报价；7–15 天交付首批样品 ## 行业场景：面向器械 OEM 的组件供应商 医疗器械与器械制造商日益从专业供应商采购精密组件，而非厂内自行加工。供应商定位明确为组件供应商：零件按图纸并附完整文件交付，而灭菌、最终包装与法规责任由器械制造商承担。 典型零件族为走心式车削器械组件、内窥镜零件、套管固定座与牙科/微型组件——材料为不锈钢 1.4305/1.4404 与钛材，直径小至亚毫米级，批量 100 至 10,000 件。 ## 典型零部件族与工艺 | 零部件（德 / 英） | 典型材料 | 工艺 | 典型批量 | Instrumenten-Komponenten（器械组件） | 1.4305、1.4404、钛材 | 走心式车削 + 无心磨削 | 100–2,000 件 | Endoskop-Komponenten（内窥镜组件） | 316、钛材 | 走心式车削 | 500–5,000 件 | Kanülenhalter（套管固定座） | 303 | 走心式车削 | 1,000–10,000 件 | Dental- / Mikrokomponenten（牙科、微型组件） | 钛材 | 车铣复合 | 500–5,000 件 小至 Ø0.5 mm 左右的亚毫米直径在走心车削能力范围内；表面与清洁度要求按图纸确认。 ## 流程：图纸、样品认可与重复批量 标准流程：48 小时内完成图纸评审与报价，7–15 天交付首批样品，经首件检验与认可后，按已认可的基准件投入批量生产。批量按上表执行——从单件备件到每张订单数万件，视零部件族而定。 对于返单，工装、程序修订与检验记录均存档管理，因此按需叫料与已认可的首件保持一致。工程变更——材料替代、公差更新、包装变更——依据同一套记录按受控变更处理。 ## 质量与文件 未注尺寸默认适用 DIN ISO 2768-mK 公差。金属件标配 EN 10204 3.1 检验证书，首件检验支持认可环节，需要时可提供 RoHS/REACH 声明。表面处理、清洁度与包装要求按图纸逐项确认。 ## 常见问题 贵司是否是经过认证的医疗器械制造商？不是——我们作为医疗器械制造商的组件供应商开展工作。零件按图纸交付，附 EN 10204 3.1 与首件检验；法规责任由器械制造商承担。 能否为器械零件加工钛材？可以——钛材车削是我们成熟的工艺组合之一，包括走心式车削的小直径零件。 车削的最小直径是多少？小至 Ø0.5 mm 左右的亚毫米直径在走心车削能力范围内；具体数值按图纸确认。 医疗器械组件随附哪些文件？EN 10204 3.1 证书、首件检验与完整的材料可追溯性；附加文件按零件逐一约定。 ### 相关材质 · 相关服务 · 相关案例 [相关材质: Titanium ](https://www.sinbo-machining.com/zh/products/materials/titanium/)[· Stainless Steel ](https://www.sinbo-machining.com/zh/products/materials/stainless-steel/)[相关服务: Cnc Machining ](https://www.sinbo-machining.com/zh/services/cnc-machining/)[相关案例: Surgical Instrument ](https://www.sinbo-machining.com/zh/case/surgical-instrument/)[· Titanium Implant ](https://www.sinbo-machining.com/zh/case/titanium-implant/)本页描述医疗器械制造行业的一个代表性应用场景，内容依据该行业的典型需求整理，不对应任何具体客户或订单；系列数量、材料与公差在每次询价时按图纸确认。 ## 正在规划类似零件？ 发送您的图纸——Sinbo Precision 将评审材料、公差方案与批量计划，并在 48 小时内回复报价。样品 7–15 天交付。 [48 小时内获取报价 ](https://www.sinbo-machining.com/zh/quote/)