Peças de aço inox de grau médico
Especificações Rápidas
Material
316L, 17-4 PH, 420 SS
Processo
Usinagem CNC
Tolerância
±0.01mm
Prazo de Entrega
5-10 dias
MOQ
1 peça
Biocompatibilidade
Conforme ISO 10993
Visão Geral do Produto
As peças de aço inoxidável de grau médico são componentes projetados com precisão, fabricados a partir de ligas de aço inoxidável biocompatíveis que atendem aos padrões rigorosos da indústria médica. Nossas peças de aço inoxidável de grau médico são produzidas principalmente a partir de 316L (316 de baixo carbono), 17-4 PH de endurecimento por precipitação e aço inoxidável martensítico 420, oferecendo excelente resistência à corrosão, resistência superior e biocompatibilidade comprovada para instrumentos cirúrgicos, dispositivos implantáveis e equipamentos de diagnóstico.
Nosso sistema de gestão da qualidade certificado ISO 9001 garante que cada componente de aço inoxidável de grau médico atenda aos mais altos padrões de limpeza, rastreabilidade e precisão dimensional. Operamos em um ambiente de fabricação controlado com protocolos rigorosos de controle de contaminação, rastreamento de certificação de material e processos de validação abrangentes. Nossos centros avançados de usinagem CNC produzem peças médicas com acabamentos superficiais excepcionais (Ra 0.2μm ou melhor), essenciais para minimizar a adesão bacteriana e facilitar a esterilização.
A certificação de material é fundamental para a fabricação de dispositivos médicos. Fornecemos rastreabilidade completa do material, incluindo relatórios de teste de fábrica (MTR), análise de composição química e testes de propriedades mecânicas. Nossos componentes de aço inoxidável de grau médico passam por testes rigorosos de biocompatibilidade de acordo com os padrões ISO 10993, garantindo que os requisitos de citotoxicidade, sensibilização e irritação sejam atendidos. Seja para dispositivos descartáveis de uso único ou componentes implantáveis de longo prazo, nossa expertise em materiais de grau médico e usinagem de precisão entrega peças confiáveis e em conformidade com regulamentações.
Especificações Técnicas
| Material | Aço inoxidável 316L, 17-4 PH, 420 (conforme ASTM F899) |
| Processo | Fresagem CNC, Torneamento CNC, Usinagem de 5 Eixos, Torneamento Suíço |
| Tolerância | ±0.01mm (±0.0004") padrão, ±0.005mm disponível |
| Acabamento Superficial | Ra 0.2μm ou melhor, Polido, Eletropolido, Passivado |
| Biocompatibilidade | Conforme ISO 10993, certificado USP Classe VI |
| Faixa de Tamanho | 0.5mm a 300mm (0.02" a 11.8") |
| Prazo de Entrega | 5-10 dias para protótipos, 10-20 dias para produção |
| MOQ | 1 peça (sem quantidade mínima de pedido) |
| Esterilização | Compatível com autoclave, óxido de etileno, radiação gama |
| Certificações | ISO 9001:2015, IATF 16949:2016 |
Aplicações
Instrumentos Cirúrgicos
Bisturis, pinças, retratores, clamps e ferramentas de corte para procedimentos cirúrgicos
Implantes Ortopédicos
Componentes de substituição articular, parafusos ósseos, placas e dispositivos de fixação espinhal
Instrumentos Dentários
Ferramentas manuais dentárias, componentes ortodônticos e ferramental protético
Dispositivos Cardiovasculares
Stents, componentes de válvulas, invólucros de marca-passo e ferramentas cirúrgicas
Equipamentos de Diagnóstico
Componentes de máquinas de imagem, peças de equipamentos de laboratório e instrumentos analíticos
Sistemas de Administração de Medicamentos
Componentes de injetores, invólucros de bombas e peças de dispositivos de medição
Capacidades de Fabricação
Máquinas CNC
Precisão Médica
Entrega Rápida (Dias)
QMS Certificado
Garantia de Qualidade
ISO 9001:2015
IATF 16949:2016
ISO 14001:2015
Perguntas Frequentes
Quais ligas de aço inoxidável de grau médico vocês usinam?
Usinamos principalmente 316L (316 de baixo carbono para resistência superior à corrosão), 17-4 PH (endurecimento por precipitação de alta resistência) e 420 (martensítico de alta temperabilidade) aços inoxidáveis. Todos os materiais atendem ao padrão ASTM F899 para instrumentos cirúrgicos.
Suas peças de grau médico são biocompatíveis?
Sim, todas as nossas peças de aço inoxidável de grau médico são fabricadas a partir de materiais biocompatíveis e testadas de acordo com os padrões ISO 10993. Fornecemos certificados de biocompatibilidade e documentação de rastreabilidade de material.
Quais métodos de esterilização são compatíveis?
Nossas peças de aço inoxidável de grau médico são compatíveis com todos os métodos comuns de esterilização, incluindo autoclave (esterilização a vapor a 121-134°C), óxido de etileno (EtO) gasoso e radiação gama. As peças são projetadas para suportar ciclos repetidos de esterilização sem degradação.
Vocês fornecem certificações de material e rastreabilidade?
Com certeza. Cada componente de aço inoxidável de grau médico vem com rastreabilidade completa do material, incluindo relatórios de teste de fábrica (MTR), análise de composição química, certificados de testes mecânicos e rastreabilidade total de lote ao longo do processo de fabricação.
Qual é a quantidade mínima de pedido para peças médicas?
Não temos quantidade mínima de pedido. Seja para um único protótipo cirúrgico ou produção em alto volume de componentes implantáveis, podemos atender suas necessidades com os mesmos padrões de qualidade e documentação.
Produtos Relacionados
Componentes de precisão de aço inox 316
Aço inoxidável de grau marítimo para ambientes agressivos
Saiba Mais →
Peças de aço inox 17-4 PH
Aço inoxidável de alta resistência por endurecimento por precipitação
Saiba Mais →
Usinagem personalizada de aço inoxidável
Serviços CNC de precisão para todos os graus de aço inoxidável
Saiba Mais →Pronto para Começar?
Receba um orçamento gratuito em 24 horas. Qualidade certificada ISO 9001 para fabricação de dispositivos médicos.