Suministro de componentes para fabricantes de instrumentos médicos: piezas de torneado suizo en 1.4305, 1.4404 y titanio, componentes de endoscopios y porta-cánulas. Lotes 100–10,000 uds., EN 10204 3.1 y FAI.
| Componentes de instrumentos | 1.4305, 1.4404, titanio |
| Componentes de endoscopio | 316, titanio, torneado suizo |
| Porta-cánulas | 303, torneado suizo |
| Rango de lotes | 100–10,000 uds. por familia |
| Esquema de tolerancias | DIN ISO 2768-mK, ajustes según plano |
| Documentación | EN 10204 3.1, inspección de primera pieza |
Los fabricantes de instrumentos y dispositivos médicos recurren cada vez más a proveedores especializados para componentes de precisión en lugar de mecanizar internamente. La posición del proveedor está claramente definida como proveedor de componentes: las piezas se entregan según planos con documentación completa, mientras que la esterilización, el embalaje final y la responsabilidad regulatoria permanecen en el fabricante del dispositivo.
Las familias típicas son componentes de instrumentos por torneado suizo, piezas de endoscopios, porta-cánulas y componentes dentales/micro — en inoxidable 1.4305/1.4404 y titanio, con diámetros en el rango submilimétrico y lotes de 100 a 10,000 piezas.
| Componente (DE / ES) | Material típico | Proceso | Lote típico |
|---|---|---|---|
| Instrumenten-Komponenten (componentes de instrumentos) | 1.4305, 1.4404, titanio | torneado suizo + rectificación sin centros | 100–2,000 uds. |
| Endoskop-Komponenten (componentes de endoscopio) | 316, titanio | torneado tipo suizo | 500–5,000 uds. |
| Kanülenhalter (porta-cánulas) | 303 | torneado tipo suizo | 1,000–10,000 uds. |
| Dental- / Mikrokomponenten (componentes dentales, micro) | titanio | torneado-fresado | 500–5,000 uds. |
Los diámetros submilimétricos hasta Ø0.5 mm entran dentro del alcance del torneado suizo; los requisitos de superficie y limpieza se confirman según plano.
El flujo estándar: revisión del plano y presupuesto en un plazo de 48 horas, primeras muestras en 7–15 días, inspección y aprobación de la primera pieza y, a continuación, producción en serie conforme a la referencia aprobada. Los tamaños de lote siguen la tabla anterior — desde piezas de recambio individuales hasta decenas de miles de piezas por pedido, según la familia de componentes.
En pedidos recurrentes, utillajes, revisiones de programa y registros de inspección quedan archivados para que las llamadas de pedido sigan siendo consistentes con la primera pieza aprobada. Los cambios de ingeniería — sustituciones de material, actualizaciones de tolerancias, cambios de embalaje — se gestionan como cambios controlados sobre los mismos registros.
DIN ISO 2768-mK se aplica como esquema de tolerancias predeterminado para las cotas no acotadas. Los certificados de inspección EN 10204 3.1 son estándar para las piezas metálicas, la inspección de primera pieza apoya la fase de aprobación y las declaraciones RoHS/REACH están disponibles cuando se requieren. El tratamiento de superficies, la limpieza y los requisitos de embalaje se confirman según plano.
¿Son un fabricante de dispositivos médicos certificado?
No — trabajamos como proveedor de componentes para fabricantes de instrumentos médicos. Las piezas se entregan según planos con EN 10204 3.1 e inspección de primera pieza; la responsabilidad regulatoria permanece en el fabricante del dispositivo.
¿Mecanizan titanio para piezas de instrumentos?
Sí — el torneado de titanio está consolidado en nuestro portafolio, incluidos los diámetros pequeños mediante torneado tipo suizo.
¿Cuál es el diámetro mínimo que tornean?
Los diámetros submilimétricos de hasta unos Ø0.5 mm entran dentro del alcance del torneado suizo; los valores exactos se confirman según plano.
¿Qué documentación acompaña a los componentes médicos?
Certificados EN 10204 3.1, inspección de primera pieza y trazabilidad completa del material; documentación adicional acordada pieza a pieza.
Envíe su plano — Sinbo Precision revisará el material, el esquema de tolerancias y el plan de lotes, y devolverá un presupuesto en un plazo de 48 horas. Muestras en 7–15 días.
Solicite su Presupuesto en 48 Horas