Parti in acciaio inox di grado medico
Specifiche rapide
Materiale
316L, 17-4 PH, 420 SS
Processo
Lavorazione CNC
Tolleranza
±0.01mm
Tempo di consegna
5-10 giorni
MOQ
1 pezzo
Biocompatibilità
Conforme ISO 10993
Panoramica del prodotto
Le parti in acciaio inox di grado medico sono componenti ingegnerizzati di precisione, prodotte con leghe di acciaio inox biocompatibili che soddisfano i rigorosi standard del settore medico. Le nostre parti di grado medico sono prodotte principalmente da 316L (316 a basso tenore di carbonio), 17-4 PH (acciaio inox da tempra per precipitazione) e 420 (acciaio inox martensitico), offrendo eccellente resistenza alla corrosione, resistenza superiore e biocompatibilità comprovata per strumenti chirurgici, dispositivi impiantabili e apparecchiature diagnostiche.
Il nostro sistema di gestione della qualità certificato ISO 9001 garantisce che ogni componente in acciaio inox di grado medico rispetti i più elevati standard di pulizia, tracciabilità e accuratezza dimensionale. Operiamo in un ambiente produttivo controllato con rigorosi protocolli di prevenzione della contaminazione, monitoraggio delle certificazioni dei materiali e processi di validazione completi. I nostri avanzati centri di lavorazione CNC producono parti mediche con finiture superficiali eccezionali (Ra 0.2μm o migliore), fondamentali per ridurre al minimo l'adesione batterica e facilitare la sterilizzazione.
La certificazione dei materiali è fondamentale per la produzione di dispositivi medici. Forniamo completa tracciabilità dei materiali, inclusi rapporti di prova del laminatoio (MTR), analisi della composizione chimica e prove delle proprietà meccaniche. I nostri componenti in acciaio inox di grado medico vengono sottoposti a rigorosi test di biocompatibilità in conformità agli standard ISO 10993; garantendo il soddisfacimento dei requisiti di citotossicità, sensibilizzazione e irritazione. Che si tratti di dispositivi monouso o di componenti impiantabili a lungo termine, la nostra esperienza nei materiali di grado medico e nella lavorazione di precisione offre parti affidabili e conformi alle normative.
Specifiche tecniche
| Materiale | 316L, 17-4 PH, 420 Acciaio inox (conforme ASTM F899) |
| Processo | Fresatura CNC, tornitura CNC, lavorazione 5-Axis, tornitura svizzera |
| Tolleranza | ±0.01mm (±0.0004") standard, ±0.005mm disponibile |
| Finitura superficiale | Ra 0.2μm o migliore, Lucidato, Elettrolucidatura, Passivato |
| Biocompatibilità | Conforme ISO 10993 (certificato USP Class VI) |
| Intervallo dimensioni | 0.5mm to 300mm (0.02" to 11.8") |
| Tempo di consegna | 5-10 giorni per i prototipi, 10-20 giorni per la produzione |
| MOQ | 1 pezzo (nessuna quantità minima) |
| Sterilizzazione | Compatibile con autoclave, ossido di etilene e radiazioni gamma |
| Certificazioni | ISO 9001:2015, IATF 16949:2016 |
Applicazioni
Strumenti chirurgici
Bisturi, pinze, divaricatori, clamp e strumenti da taglio per procedure chirurgiche
Impianti ortopedici
Componenti per protesi articolari, viti ossee, placche e dispositivi per la fissazione spinale
Strumenti dentali
Utensili dentali, componenti ortodontici e ferramenta protesica
Dispositivi cardiovascolari
Stent, componenti per valvole, alloggiamenti per pacemaker e strumenti chirurgici
Apparecchiature diagnostiche
Componenti per macchine di imaging, parti per apparecchiature da laboratorio e strumenti analitici
Sistemi di somministrazione di farmaci
Componenti per iniettori, alloggiamenti per pompe e parti per dispositivi di dosaggio
Capacità produttive
Macchine CNC
Precisione medica
Consegna Rapida (Giorni)
Sistema di gestione qualità certificato
Garanzia di qualità
ISO 9001:2015
IATF 16949:2016
ISO 14001:2015
Domande frequenti
Quali leghe di acciaio inox di grado medico lavorate?
Lavoriamo principalmente acciai inossidabili 316L (316 a basso tenore di carbonio per una superiore resistenza alla corrosione), 17-4 PH (tempra per precipitazione ad alta resistenza) e 420 (martensitico ad alta temprabilità). Tutti i materiali sono conformi allo standard ASTM F899 per gli strumenti chirurgici.
Le vostre parti di grado medico sono biocompatibili?
Sì, tutte le nostre parti in acciaio inox di grado medico sono prodotte con materiali biocompatibili e testate secondo gli standard ISO 10993; forniamo certificati di biocompatibilità e documentazione di tracciabilità dei materiali.
Quali metodi di sterilizzazione sono compatibili?
Le nostre parti in acciaio inox di grado medico sono compatibili con tutti i metodi di sterilizzazione comuni, inclusi autoclave (sterilizzazione a vapore a 121-134°C), gas ossido di etilene (EtO) e radiazioni gamma. Le parti sono progettate per resistere a cicli di sterilizzazione ripetuti senza degradazione.
Fornite certificazioni dei materiali e tracciabilità?
Assolutamente. Ogni componente in acciaio inox di grado medico è accompagnato da completa tracciabilità dei materiali, inclusi rapporti di prova del laminatoio (MTR), analisi della composizione chimica, certificati di prova meccanica e completa tracciabilità dei lotti lungo tutto il processo produttivo.
Qual è la quantità minima d'ordine per le parti mediche?
Non abbiamo una quantità minima d'ordine. Che tu abbia bisogno di un singolo prototipo chirurgico o di una produzione ad alto volume di componenti impiantabili, possiamo soddisfare le tue esigenze con gli stessi standard di qualità e documentazione.
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