Name: Części ze stali nierdzewnej gatunku medycznego | Sinbo Precision
Brand: Sinbo Precision
Availability: InStock

Przegląd produktu

Części ze stali nierdzewnej gatunku medycznego to precyzyjnie zaprojektowane komponenty wytwarzane z biokompatybilnych stopów stali nierdzewnej, które spełniają rygorystyczne wymagania przemysłu medycznego. Nasza specjalistyczna oferta obejmuje narzędzia chirurgiczne, implanty i komponenty urządzeń medycznych wykonane z materiałów zgodnych z ASTM F899.

Nasz system zarządzania jakością z certyfikatem ISO 9001 zapewnia, że każdy komponent ze stali nierdzewnej gatunku medycznego spełnia najwyższe standardy jakości i identyfikowalności wymagane przez producentów wyrobów medycznych. Każda partia jest w pełni identyfikowalna i udokumentowana.

Certyfikacja materiałowa jest podstawą produkcji wyrobów medycznych. Zapewniamy pełną identyfikowalność materiału, w tym raporty z testów huty, certyfikaty zgodności i kompleksową dokumentację dla każdego zamówienia komponentów medycznych.

Specyfikacja techniczna

Materiał	316L, 17-4 PH, 420 stal nierdzewna (zgodne z ASTM F899)
Proces	Frezowanie CNC, toczenie CNC, obróbka 5-osiowa, toczenie szwajcarskie
Tolerancja	±0.01mm (±0.0004") standardowo, ±0.005mm dostępne
Wykończenie powierzchni	Ra 0,2μm lub lepsze, polerowane, elektropolerowane, pasywowane
Biokompatybilność	Zgodne z ISO 10993, certyfikat USP Class VI
Zakres wymiarów	0,5mm do 300mm (0.02" do 11.8")
Czas realizacji	5-10 dni dla prototypów, 10-20 dni dla produkcji
MOQ	1 sztuka (brak minimalnej wielkości zamówienia)
Sterylizacja	Kompatybilne z autoklawem, tlenkiem etylenu, promieniowaniem gamma
Certifications	ISO 9001:2015, IATF 16949:2016

Zastosowania

Narzędzia chirurgiczne

Skalpele, kleszcze, retraktory, zaciski i narzędzia tnące do zabiegów chirurgicznych

Implanty ortopedyczne

Komponenty endoprotez, śruby kostne, płytki i urządzenia do fiksacji kręgosłupa

Narzędzia dentystyczne

Ręczne narzędzia dentystyczne, komponenty ortodontyczne i sprzęt protetyczny

Wyroby kardiologiczne

Stenty, komponenty zastawek, obudowy rozruszników serca i narzędzia chirurgiczne

Sprzęt diagnostyczny

Komponenty urządzeń obrazujących, części wyposażenia laboratoryjnego i instrumenty analityczne

Systemy podawania leków

Komponenty iniektorów, obudowy pomp i części urządzeń dozujących

Możliwości produkcyjne

50+

Maszyny CNC

±0.01mm

Precyzja medyczna

5-10

Szybka dostawa (dni)

ISO 9001

SZJ z certyfikatem

Zapewnienie jakości

ISO 9001:2015

IATF 16949:2016

ISO 14001:2015

Frequently Asked Questions

Jakie gatunki stali nierdzewnej medycznej obrabiacie?

Obrabiamy głównie 316L (niskowęglowa 316 o wyższej odporności na korozję), 17-4 PH (wysoka wytrzymałość z utwardzaniem wydzieleniowym) oraz 420 (wysokowęglowa stal nierdzewna martenzytyczna). Wszystkie materiały są zgodne z ASTM F899 i dostarczane z pełną identyfikowalnością.

Czy wasze części gatunku medycznego są biokompatybilne?

Tak, wszystkie nasze części ze stali nierdzewnej gatunku medycznego są wytwarzane z materiałów biokompatybilnych i testowane zgodnie z normą ISO 10993. Nasze materiały są certyfikowane przez USP Class VI do zastosowań implantacyjnych. Zapewniamy pełną dokumentację testów biokompatybilności dla każdego projektu.

Jakie metody sterylizacji są kompatybilne?

Nasze części ze stali nierdzewnej gatunku medycznego są kompatybilne ze wszystkimi popularnymi metodami sterylizacji, w tym autoklawem (sterylizacja parowa), tlenkiem etylenu (EtO) i promieniowaniem gamma. Każda metoda sterylizacji jest walidowana dla naszych komponentów, a my zapewniamy dokumentację potwierdzającą zgodność z normą ISO 17665.

Czy zapewniacie certyfikaty materiałowe i identyfikowalność?

Oczywiście. Każdy komponent ze stali nierdzewnej gatunku medycznego jest dostarczany z pełną identyfikowalnością materiału, w tym raportami z testów huty (MTR), certyfikatami zgodności i szczegółowymi certyfikatami materiałowymi. Cała dokumentacja jest archiwizowana zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi dotyczącymi wyrobów medycznych.

Jaka jest minimalna wielkość zamówienia dla części medycznych?

Nie mamy minimalnej wielkości zamówienia. Niezależnie od tego, czy potrzebujesz pojedynczego prototypu chirurgicznego, czy produkcji wielkoseryjnej komponentów implantacyjnych, możemy spełnić Twoje wymagania z zachowaniem tej samej dbałości o jakość i zgodność z przepisami.