Fornecimento de componentes para fabricantes de instrumentos médicos: peças de torneamento suíço em 1.4305, 1.4404 e titânio, componentes de endoscópios e porta-cânulas. Lotes 100–10,000 peças, EN 10204 3.1 e FAI.
| Componentes de instrumentos | 1.4305, 1.4404, titânio |
| Componentes de endoscópio | 316, titânio, torneamento suíço |
| Porta-cânulas | 303, torneamento suíço |
| Faixa de lotes | 100–10,000 peças por família |
| Esquema de tolerâncias | DIN ISO 2768-mK, ajustes conforme desenho |
| Documentação | EN 10204 3.1, inspeção do primeiro artigo |
Os fabricantes de instrumentos e dispositivos médicos recorrem cada vez mais a fornecedores especializados para componentes de precisão em vez de usinar internamente. A posição do fornecedor é claramente definida como fornecedor de componentes: as peças são entregues conforme desenhos com documentação completa, enquanto esterilização, embalagem final e responsabilidade regulatória permanecem com o fabricante do dispositivo.
As famílias típicas são componentes de instrumentos por torneamento suíço, peças de endoscópios, porta-cânulas e componentes odontológicos/micro — em inox 1.4305/1.4404 e titânio, com diâmetros na faixa submilimétrica e lotes de 100 a 10,000 peças.
| Componente (DE / PT) | Material típico | Processo | Lote típico |
|---|---|---|---|
| Instrumenten-Komponenten (componentes de instrumentos) | 1.4305, 1.4404, titânio | torneamento suíço + retificação sem centro | 100–2,000 peças |
| Endoskop-Komponenten (componentes de endoscópio) | 316, titânio | torneamento tipo suíço | 500–5,000 peças |
| Kanülenhalter (porta-cânulas) | 303 | torneamento tipo suíço | 1,000–10,000 peças |
| Dental- / Mikrokomponenten (componentes odontológicos, micro) | titânio | torneamento-fresamento | 500–5,000 peças |
Diâmetros submilimétricos até Ø0.5 mm estão dentro do envelope do torneamento suíço; requisitos de superfície e limpeza são confirmados por desenho.
O fluxo padrão: revisão do desenho e cotação em 48 horas, primeiras amostras em 7–15 dias, inspeção e aprovação do primeiro artigo e, em seguida, produção em série com base na referência aprovada. Os tamanhos de lote seguem a tabela acima — de peças de reposição unitárias a dezenas de milhares de peças por pedido, dependendo da família de componentes.
Para pedidos de reposição, ferramental, revisões de programas e registros de inspeção ficam arquivados, para que as chamadas permaneçam consistentes com o primeiro artigo aprovado. Alterações de engenharia — substituições de material, atualizações de tolerâncias, mudanças de embalagem — são tratadas como alterações controladas com base nos mesmos registros.
DIN ISO 2768-mK se aplica como esquema de tolerâncias padrão para dimensões não especificadas. Certificados de inspeção EN 10204 3.1 são padrão para peças metálicas, a inspeção do primeiro artigo apoia a etapa de aprovação e declarações RoHS/REACH estão disponíveis quando necessário. Tratamento de superfície, limpeza e requisitos de embalagem são confirmados por desenho.
Vocês são um fabricante de dispositivos médicos certificado?
Não — atuamos como fornecedor de componentes para fabricantes de instrumentos médicos. As peças são entregues conforme desenhos com EN 10204 3.1 e inspeção do primeiro artigo; a responsabilidade regulatória permanece com o fabricante do dispositivo.
Vocês usinam titânio para peças de instrumentos?
Sim — o torneamento de titânio está consolidado no nosso portfólio, incluindo pequenos diâmetros por torneamento tipo suíço.
Qual é o menor diâmetro que vocês torneiam?
Diâmetros submilimétricos até cerca de Ø0.5 mm estão dentro do envelope do torneamento suíço; os valores exatos são confirmados por desenho.
Que documentação acompanha os componentes médicos?
Certificados EN 10204 3.1, inspeção do primeiro artigo e rastreabilidade total do material; documentação adicional acordada peça a peça.
Envie seu desenho — a Sinbo Precision analisará material, esquema de tolerâncias e plano de lotes e devolverá uma cotação em 48 horas. Amostras em 7–15 dias.
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