Поставка компонентов для производителей медицинских инструментов: детали Swiss-точения из 1.4305, 1.4404 и титана, компоненты эндоскопов и канюль. Партии 100–10.000 шт., EN 10204 3.1 и FAI.
| Компоненты инструментов | 1.4305, 1.4404, титан |
| Компоненты эндоскопов | 316, титан, Swiss-точение |
| Держатели канюль | 303, Swiss-точение |
| Диапазон партий | 100–10.000 шт. на семейство |
| Схема допусков | DIN ISO 2768-mK, посадки по чертежу |
| Документация | EN 10204 3.1, контроль первой детали (FAI) |
Производители медицинских инструментов и изделий все чаще закупают точные компоненты у специализированных поставщиков вместо собственной обработки. Позиция поставщика четко определена как поставщик компонентов: детали поставляются по чертежам с полной документацией, тогда как стерилизация, конечная упаковка и регуляторная ответственность остаются за производителем изделия.
Типовые семейства — компоненты инструментов Swiss-точения, детали эндоскопов, держатели канюль и стоматологические/микро-компоненты — из нержавеющих сталей 1.4305/1.4404 и титана, с диаметрами вплоть до субмиллиметрового диапазона и партиями от 100 до 10.000 штук.
| Деталь (DE / RU) | Типовой материал | Процесс | Типовая партия |
|---|---|---|---|
| Instrumenten-Komponenten (компоненты инструментов) | 1.4305, 1.4404, титан | токарная обработка Swiss + бесцентровое шлифование | 100–2,000 шт. |
| Endoskop-Komponenten (компоненты эндоскопов) | 316, титан | токарная обработка типа Swiss | 500–5,000 шт. |
| Kanülenhalter (держатели канюль) | 303 | токарная обработка типа Swiss | 1,000–10.000 шт. |
| Dental- / Mikrokomponenten (стоматологические, микро-компоненты) | титан | токарно-фрезерная обработка | 500–5,000 шт. |
Субмиллиметровые диаметры вплоть до Ø0.5 мм входят в возможности токарной обработки Swiss; требования к поверхности и чистоте подтверждаются по чертежу.
Стандартный порядок: проверка чертежа и расчёт стоимости в течение 48 часов, первые образцы через 7–15 дней, контроль и одобрение первой детали, затем серийное производство по одобренному эталону. Размеры партий соответствуют таблице выше — от единичных запчастей до десятков тысяч штук в заказе в зависимости от семейства деталей.
Для повторных заказов оснастка, ревизии программ и протоколы контроля хранятся в деле, поэтому вызовы партий остаются соответствующими одобренной первой детали. Инженерные изменения — замена материала, обновление допусков, изменение упаковки — оформляются как контролируемые изменения на основе тех же записей.
DIN ISO 2768-mK применяется как схема допусков по умолчанию для неуказанных размеров. Сертификаты контроля EN 10204 3.1 стандартны для металлических деталей, контроль первой детали (FAI) подтверждает этап одобрения, а декларации RoHS/REACH предоставляются там, где это требуется. Требования к обработке поверхности, чистоте и упаковке подтверждаются по чертежу.
Вы сертифицированный производитель медицинских изделий?
Нет — мы работаем как поставщик компонентов для производителей медицинских инструментов. Детали поставляются по чертежам с EN 10204 3.1 и контролем первой детали (FAI); регуляторная ответственность остается за производителем изделия.
Обрабатываете ли вы титан для деталей инструментов?
Да — токарная обработка титана закреплена в нашем портфеле, включая малые диаметры посредством токарной обработки типа Swiss.
Какой наименьший диаметр вы точите?
Субмиллиметровые диаметры примерно до Ø0.5 мм входят в возможности токарной обработки Swiss; точные значения подтверждаются по чертежу.
Какая документация идет с медицинскими компонентами?
Сертификаты EN 10204 3.1, контроль первой детали (FAI) и полная прослеживаемость материала; дополнительная документация согласовывается по каждой детали.
Пришлите чертёж или образец — Sinbo Precision проверит материал, схему допусков и план партий и вернёт коммерческое предложение в течение 48 часов. Образцы через 7–15 дней.
Получить расчёт за 48 часов