Díly z nerezové oceli lékařské třídy
Rychlé parametry
Materiál
316L, 17-4 PH, 420 SS
Proces
CNC obrábění
Tolerance
±0.01mm
Dodací lhůta
5-10 dní
MOQ
1 kus
Biokompatibilita
dle ISO 10993
Přehled produktu
Díly z nerezové oceli lékařské třídy jsou přesně navržené komponenty vyrobené z biokompatibilních slitin nerezové oceli, které splňují přísné požadavky zdravotnického průmyslu. Naše díly z nerezové oceli lékařské třídy vyrábíme především z 316L (316 s nízkým obsahem uhlíku), 17-4 PH vytvrzované precipitací a martenzitické nerezové oceli 420, což zajišťuje výbornou korozní odolnost, vysokou pevnost a ověřenou biokompatibilitu pro chirurgické nástroje, implantabilní zařízení a diagnostické přístroje.
Náš systém řízení kvality certifikovaný podle ISO 9001 zajišťuje, že každý komponent z nerezové oceli lékařské třídy splňuje ty nejvyšší požadavky na čistotu, dohledatelnost a rozměrovou přesnost. Pracujeme v řízeném výrobním prostředí se striktními protokoly proti kontaminaci, sledováním materiálových atestů a komplexními validačními procesy. Naše moderní CNC obráběcí centra vyrábějí lékařské díly s mimořádnou kvalitou povrchu (Ra 0.2μm nebo lepší), která je zásadní pro minimalizaci adheze bakterií a snadnou sterilizaci.
Materiálový atest je základem výroby zdravotnických prostředků. Poskytujeme úplnou dohledatelnost materiálu včetně protokolů o zkouškách výrobce (MTR), rozboru chemického složení a zkoušek mechanických vlastností. Naše komponenty z nerezové oceli lékařské třídy podléhají důkladnému testování biokompatibility podle norem ISO 10993, takže jsou splněny požadavky na cytotoxicitu, senzibilizaci a dráždivost. Ať potřebujete jednorázová zařízení, nebo dlouhodobé implantabilní komponenty, naše odbornost na materiály lékařské třídy a přesné obrábění přináší spolehlivé díly splňující regulatorní požadavky.
Technické specifikace
| Materiál | Nerezová ocel 316L, 17-4 PH, 420 (dle ASTM F899) |
| Proces | CNC frézování, CNC soustružení, 5osé obrábění, švýcarské soustružení |
| Tolerance | ±0.01mm (±0.0004") standardně, ±0.005mm k dispozici |
| Povrchová úprava | Ra 0.2μm nebo lepší, leštění, elektrolytické leštění, pasivace |
| Biokompatibilita | dle ISO 10993, certifikace USP Class VI |
| Rozsah rozměrů | 0.5mm až 300mm (0.02" až 11.8") |
| Dodací lhůta | 5-10 dní pro prototypy, 10-20 dní pro sériovou výrobu |
| MOQ | 1 kus (bez minimálního objednacího množství) |
| Sterilizace | Autokláv, oxid ethylenový, gama záření |
| Certifikace | ISO 9001:2015, IATF 16949:2016 |
Aplikace
Chirurgické nástroje
Skalpelly, pinzety, retraktory, svorky a řezné nástroje pro chirurgické zákroky
Ortopedické implantáty
Komponenty náhrad kloubů, kostní šrouby, dlahy a fixační systémy pro páteř
Zubní nástroje
Ruční zubní nástroje, ortodontické komponenty a protetické vybavení
Kardiovaskulární přístroje
Stenty, součásti ventilů, tělesa pacemakerů a chirurgické nástroje
Diagnostická technika
Komponenty zobrazovacích přístrojů, díly laboratorních zařízení a analytické přístroje
Systémy podávání léčiv
Komponenty vstřikovacích zařízení, tělesa čerpadel a díly dávkovacích zařízení
Výrobní schopnosti
CNC strojů
přesnost pro medicínské díly
dní rychlé dodání
certifikovaný QMS
Zabezpečení kvality
ISO 9001:2015
IATF 16949:2016
ISO 14001:2015
Časté dotazy
Jaké slitiny nerezové oceli lékařské třídy obrabujete?
Především obrabujeme nerezové oceli 316L (316 s nízkým obsahem uhlíku pro vyšší korozní odolnost), 17-4 PH (precipitační vytvrzování pro vysokou pevnost) a 420 (martenzitická s vysokou prokalitelností). Všechny materiály splňují normu ASTM F899 pro chirurgické nástroje.
Jsou vaše díly lékařské třídy biokompatibilní?
Ano, všechny naše díly z nerezové oceli lékařské třídy jsou vyrobeny z biokompatibilních materiálů a testovány podle norem ISO 10993. Poskytujeme certifikáty biokompatibility a dokumentaci k dohledatelnosti materiálu.
Jaké metody sterilizace jsou kompatibilní?
Naše díly z nerezové oceli lékařské třídy jsou kompatibilní se všemi běžnými metodami sterilizace včetně autoklávu (parní sterilizace při 121-134°C), plynného oxidu ethylenového (EtO) a gama záření. Díly jsou navrženy tak, aby bez poškození vydržely opakované sterilizační cykly.
Poskytujete materiálové atesty a dohledatelnost?
Samozřejmě. Každý komponent z nerezové oceli lékařské třídy je dodáván s úplnou dohledatelností materiálu včetně protokolů o zkouškách výrobce (MTR), rozboru chemického složení, certifikátů zkoušek mechanických vlastností a úplné dohledatelnosti šarže v průběhu celého výrobního procesu.
Jaké je minimální objednací množství pro lékařské díly?
Nemáme minimální objednací množství. Ať potřebujete jediný chirurgický prototyp, nebo hromadnou výrobu implantabilních komponentů, jsme připraveni vaše požadavky splnit se stejnými standardy kvality a dokumentace.
Související produkty
Přesné komponenty z nerezové oceli 316
Nerezová ocel mořské třídy pro drsná prostředí
Zjistit více →
Díly z nerezové oceli 17-4 PH
Nerezová ocel s vysokou pevností vytvrzovaná precipitací
Zjistit více →
Připraveni začít?
Získejte cenovou nabídku do 24 hodin. Certifikovaná kvalita podle ISO 9001 pro výrobu zdravotnických prostředků.