Přesné komponenty pro výrobce zdravotnických nástrojů
Dodávky komponent pro výrobce zdravotnických nástrojů: díly soustružené na automatech Swiss z 1.4305, 1.4404 a titanu, komponenty endoskopů a kanyl. Dávky 100–10,000 ks, EN 10204 3.1 a FAI.
Typické skupiny dílů
| Komponenty přístrojů | 1.4305, 1.4404, titan |
| Komponenty endoskopů | 316, titan, soustružení na automatech Swiss |
| Držáky kanyl | 303, soustružení na automatech Swiss |
Typické dodací parametry
| Rozsah dávek | 100–10,000 ks na skupinu |
| Toleranční soustava | DIN ISO 2768-mK, lícování podle výkresu |
| Dokumentace | EN 10204 3.1, kontrola prvního kusu (FAI) |
Rychlý přehled parametrů
| Parametr | Specifikace |
|---|---|
| Skupiny dílů | Komponenty přístrojů (EN: instrument components); Komponenty endoskopů (EN: endoscope components); Držáky kanyl (EN: cannula holders); Zubní / mikrokomponenty (EN: dental, micro components) |
| Typické materiály | 1.4305, 1.4404, titan; 316, titan; 303; titan |
| Technologie obrábění | soustružení na automatech Swiss + bezhroté broušení; soustružení na automatech Swiss; soustružení s frézováním |
| Typická velikost dávky | 100–10,000 ks na skupinu |
| Výchozí toleranční soustava | DIN ISO 2768-mK, lícování podle výkresu |
| Atesty materiálu | EN 10204 3.1 |
| Požadavek na kontrolu | kontrola prvního kusu (FAI) |
| Dodací lhůta nabídky a vzorků | nabídka do 48 hodin; první vzorky za 7–15 dní |
Scénář odvětví: dodavatel komponent pro výrobce nástrojů OEM
Výrobci zdravotnických nástrojů a zařízení stále častěji odebírají přesné komponenty od specializovaných dodavatelů místo vlastního obrábění. Pozice dodavatele je jasně vymezena jako dodavatel komponent: díly se dodávají podle výkresů s úplnou dokumentací, zatímco sterilizace, konečné balení a regulační odpovědnost zůstávají na výrobci zařízení.
Typickými skupinami jsou komponenty přístrojů soustružené na automatech Swiss, díly endoskopů, držáky kanyl a zubní/mikrokomponenty — z nerezové oceli 1.4305/1.4404 a titanu, v průměrech až do submilimetrového rozsahu a v dávkách od 100 do 10,000 kusů.
Typické skupiny dílů a technologie
| Komponenta (CZ / EN) | Typický materiál | Technologie | Typická dávka |
|---|---|---|---|
| Komponenty přístrojů (EN: instrument components) | 1.4305, 1.4404, titan | soustružení na automatech Swiss + bezhroté broušení | 100–2,000 ks |
| Komponenty endoskopů (EN: endoscope components) | 316, titan | soustružení na automatech Swiss | 500–5,000 ks |
| Držáky kanyl (EN: cannula holders) | 303 | soustružení na automatech Swiss | 1,000–10,000 ks |
| Zubní / mikrokomponenty (EN: dental, micro components) | titan | soustružení s frézováním | 500–5,000 ks |
Submilimetrové průměry až do Ø0.5 mm spadají do rozsahu soustružení na automatech Swiss; požadavky na povrch a čistotu potvrzujeme podle výkresu.
Postup: výkres, schválení vzorku a opakované série
Standardní postup: kontrola výkresu a nabídka do 48 hodin, první vzorky za 7–15 dní, kontrola a schválení prvního kusu, poté sériová výroba proti schválenému referenčnímu vzorku. Velikosti dávek odpovídají tabulce výše — od jednotlivých náhradních dílů po desítky tisíc kusů na zakázku podle skupiny dílů.
U opakovaných objednávek se nástroje, revize programů a záznamy z kontroly uchovávají, takže odvolávky zůstávají v souladu se schváleným prvním kusem. Technické změny — záměny materiálu, úpravy tolerancí, změny balení — řešíme jako řízené změny proti stejným záznamům.
Kvalita a dokumentace
Pro nespecifikované rozměry platí jako výchozí toleranční soustava DIN ISO 2768-mK. Pro kovové díly jsou standardem inspekční atesty EN 10204 3.1, kontrolu prvního kusu (FAI) podporuje krok schválení a prohlášení RoHS/REACH poskytujeme tam, kde jsou vyžadována. Požadavky na povrchovou úpravu, čistotu a balení potvrzujeme podle výkresu.
FAQ
Jste certifikovaný výrobce zdravotnických prostředků?
Ne — pracujeme jako dodavatel komponent pro výrobce zdravotnických nástrojů. Díly se dodávají podle výkresů s EN 10204 3.1 a kontrolou prvního kusu; regulační odpovědnost zůstává na výrobci zařízení.
Umíte obrábět titan pro díly nástrojů?
Ano — soustružení titanu je v našem portfoliu zavedené, včetně malých průměrů na automatech Swiss.
Jaký nejmenší průměr soustružíte?
Submilimetrové průměry až do zhruba Ø0.5 mm spadají do rozsahu soustružení na automatech Swiss; přesné hodnoty potvrzujeme podle výkresu.
Která dokumentace doprovází zdravotnické komponenty?
Atesty EN 10204 3.1, kontrola prvního kusu a úplná dohledatelnost materiálu; dodatečnou dokumentaci dohodneme pro každý díl.
Související materiály · Související služby · Související případové studie
Plánujete podobné díly?
Pošlete nám výkres — Sinbo Precision posoudí materiál, toleranční soustavu a plán dávek a do 48 hodin vrátí nabídku. Vzorky za 7–15 dní.
Vyžádat nabídku do 48 hodin