Komponentenzulieferung für Medizininstrumente-Hersteller: langgedrehte Teile aus 1.4305, 1.4404 und Titan, Endoskop- und Kanülenkomponenten. Losgrößen 100–10,000 Stück, EN 10204 3.1 und Erstmusterprüfung.
| Instrumentenkomponenten | 1.4305, 1.4404, Titan |
| Endoskop-Komponenten | 316, Titan, langgedreht |
| Kanülenhalter | 303, langgedreht |
| Losgrößenbereich | 100–10,000 Stück je Familie |
| Toleranzschema | DIN ISO 2768-mK, Zeichnungspassungen |
| Dokumentation | EN 10204 3.1, Erstmusterprüfung |
Hersteller von Medizininstrumenten und Medizinprodukten beziehen Präzisionskomponenten zunehmend von Speziallieferanten statt sie selbst zu bearbeiten. Die Lieferantenrolle ist dabei klar als Komponentenzulieferer definiert: Teile werden mit vollständiger Dokumentation gegen Zeichnung geliefert, während Sterilisation, Endverpackung und regulatorische Verantwortung beim Gerätehersteller bleiben.
Typische Familien sind langgedrehte Instrumentenkomponenten, Endoskopteile, Kanülenhalter sowie Dental- und Mikrokomponenten — in Edelstahl 1.4305/1.4404 und Titan, mit Durchmessern bis in den Submillimeterbereich und in Losgrößen von 100 bis 10,000 Stück.
| Bauteil (DE / EN) | Typisches Material | Prozess | Typische Losgröße |
|---|---|---|---|
| Instrumenten-Komponenten (instrument components) | 1.4305, 1.4404, Titan | Langdrehen + spitzenloses Schleifen | 100–2,000 Stück |
| Endoskop-Komponenten (endoscope components) | 316, Titan | Langdrehen | 500–5,000 Stück |
| Kanülenhalter (cannula holders) | 303 | Langdrehen | 1,000–10,000 Stück |
| Dental- / Mikrokomponenten (dental, micro components) | Titan | Dreh-Fräsen-Bearbeitung | 500–5,000 Stück |
Submillimeter-Durchmesser bis hinab zu Ø0.5 mm liegen im Bereich des Langdrehens; Oberflächen- und Sauberkeitsanforderungen werden je Zeichnung bestätigt.
Der Standardablauf: Zeichnungsprüfung und Angebot innerhalb von 48 Stunden, erste Muster in 7–15 Tagen, Erstmusterprüfung und Freigabe, anschließend Serienproduktion auf Basis der freigegebenen Referenz. Losgrößen folgen der Tabelle oben — von einzelnen Ersatzteilen bis zu Zehntausenden von Stück pro Bestellung, je nach Bauteilfamilie.
Bei Wiederholbestellungen bleiben Werkzeuge, Programmrevisionen und Prüfprotokolle hinterlegt, sodass Abrufbestellungen konsistent mit dem freigegebenen Erstmuster bleiben. Konstruktionsänderungen — Materialsubstitutionen, Toleranzupdates, Verpackungsänderungen — werden als kontrollierte Änderungen gegen dieselben Unterlagen abgewickelt.
DIN ISO 2768-mK gilt als Standard-Toleranzschema für unbezogene Maße. EN 10204 3.1-Prüfbescheinigungen sind für Metallteile Standard, die Erstmusterprüfung unterstützt den Freigabeschritt, und RoHS/REACH-Erklärungen sind bei Bedarf verfügbar. Anforderungen zu Oberflächenbehandlung, Sauberkeit und Verpackung werden je Zeichnung bestätigt.
Sind Sie ein zertifizierter Medizinproduktehersteller?
Nein — wir arbeiten als Komponentenzulieferer für Hersteller von Medizininstrumenten. Teile werden gegen Zeichnung mit EN 10204 3.1 und Erstmusterprüfung geliefert; die regulatorische Verantwortung verbleibt beim Gerätehersteller.
Können Sie Titan für Instrumententeile bearbeiten?
Ja — Titan-Drehen ist in unserem Portfolio etabliert, einschließlich kleiner Durchmesser im Langdrehen.
Welchen kleinsten Durchmesser drehen Sie?
Submillimeter-Durchmesser bis etwa Ø0.5 mm liegen im Bereich des Langdrehens; die genauen Werte werden je Zeichnung bestätigt.
Welche Dokumentation liegt medizinischen Komponenten bei?
EN 10204 3.1-Bescheinigungen, Erstmusterprüfung und vollständige Materialrückverfolgbarkeit; zusätzliche Unterlagen werden je Teil vereinbart.
Senden Sie Ihre Zeichnung — Sinbo Precision prüft Material, Toleranzschema und Losgrößenplanung und gibt innerhalb von 48 Stunden ein Angebot ab. Muster in 7–15 Tagen.
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