Fourniture de composants pour les fabricants d'instruments médicaux : pièces en décolletage en 1.4305, 1.4404 et titane, composants d'endoscopes et de canules. Lots 100–10,000 pièces, EN 10204 3.1 et inspection de première pièce.
| Composants d'instruments | 1.4305, 1.4404, titane |
| Composants d'endoscopes | 316, titane, décolleté |
| Porte-canules | 303, décolleté |
| Plage de lots | 100–10,000 pièces par famille |
| Schéma de tolérances | DIN ISO 2768-mK, ajustements selon plan |
| Documentation | EN 10204 3.1, inspection de première pièce |
Les fabricants d'instruments et de dispositifs médicaux sourcent de plus en plus leurs composants de précision auprès de fournisseurs spécialisés plutôt que de les usiner en interne. La position du fournisseur est clairement définie comme celle d'un fournisseur de composants : les pièces sont livrées contre plans avec une documentation complète, tandis que la stérilisation, l'emballage final et la responsabilité réglementaire restent chez le fabricant du dispositif.
Les familles typiques sont les composants d'instruments en décolletage, les pièces d'endoscopes, les porte-canules et les composants dentaires/micro — en inox 1.4305/1.4404 et titane, à des diamètres jusqu'au submillimétrique, en lots de 100 à 10,000 pièces.
| Composant (DE / EN) | Matériau typique | Procédé | Lot typique |
|---|---|---|---|
| Instrumenten-Komponenten (instrument components) | 1.4305, 1.4404, titane | décolletage + rectification sans centre | 100–2,000 pièces |
| Endoskop-Komponenten (endoscope components) | 316, titane | décolletage (Swiss-type) | 500–5,000 pièces |
| Kanülenhalter (cannula holders) | 303 | décolletage (Swiss-type) | 1,000–10,000 pièces |
| Dental- / Mikrokomponenten (dental, micro components) | titane | tour-fraisage | 500–5,000 pièces |
Les diamètres submillimétriques jusqu'à Ø0.5 mm relèvent de l'enveloppe du décolletage ; les exigences de surface et de propreté sont confirmées par plan.
Le flux standard : examen du plan et devis sous 48 heures, premiers échantillons en 7–15 jours, inspection de première pièce et validation, puis production en série sur la base de la référence validée. Les tailles de lot suivent le tableau ci-dessus — de la pièce de rechange unique à plusieurs dizaines de milliers de pièces par commande, selon la famille de composants.
Pour les commandes répétées, l'outillage, les révisions de programmes et les dossiers de contrôle sont archivés, afin que les appels de livraison restent conformes à la première pièce validée. Les modifications techniques — substitutions de matériaux, mises à jour de tolérances, changements d'emballage — sont traitées comme des modifications contrôlées sur la base des mêmes dossiers.
La DIN ISO 2768-mK s'applique comme schéma de tolérances par défaut pour les dimensions non cotées. Les certificats de contrôle EN 10204 3.1 sont standard pour les pièces métalliques, l'inspection de première pièce accompagne l'étape de validation, et les déclarations RoHS/REACH sont disponibles sur demande. Les exigences de traitement de surface, de propreté et d'emballage sont confirmées par plan.
Êtes-vous un fabricant de dispositifs médicaux certifié ?
Non — nous travaillons comme fournisseur de composants pour les fabricants d'instruments médicaux. Les pièces sont livrées contre plans avec EN 10204 3.1 et inspection de première pièce ; la responsabilité réglementaire reste chez le fabricant du dispositif.
Pouvez-vous usiner le titane pour des pièces d'instruments ?
Oui — le tournage du titane est établi dans notre portefeuille, y compris les petits diamètres en décolletage.
Quel est le plus petit diamètre que vous tournez ?
Les diamètres submillimétriques jusqu'à environ Ø0.5 mm relèvent de l'enveloppe du décolletage ; les valeurs exactes sont confirmées par plan.
Quelle documentation accompagne les composants médicaux ?
Certificats EN 10204 3.1, inspection de première pièce et traçabilité matérielle complète ; la documentation supplémentaire est convenue pièce par pièce.
Envoyez votre plan — Sinbo Precision examine le matériau, le schéma de tolérances et le plan de lots, puis transmet un devis sous 48 heures. Échantillons en 7–15 jours.
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