Pièces en acier inoxydable de qualité médicale
Spécifications rapides
Matériau
316L, 17-4 PH, 420 SS
Procédé
Usinage CNC
Tolérance
±0.01mm
Délai de livraison
5-10 jours
MOQ
1 pièce
Biocompatibilité
Conforme ISO 10993
Matériau
316L, 17-4 PH, 420 SS
Procédé
Usinage CNC
Tolérance
±0.01mm
Délai de livraison
5-10 jours
MOQ
1 pièce
Biocompatibilité
Conforme ISO 10993
Les pièces en acier inoxydable de qualité médicale sont des composants de précision fabriqués à partir d'alliages d'acier inoxydable biocompatibles qui respectent des normes industrielles médicales strictes. Nos pièces en acier inoxydable de qualité médicale sont principalement produites à partir d'acier inoxydable 316L (316 à faible teneur en carbone), d'acier inoxydable 17-4 PH à durcissement par précipitation et d'acier inoxydable martensitique 420, offrant une excellente résistance à la corrosion, une résistance supérieure et une biocompatibilité éprouvée pour les instruments chirurgicaux, les dispositifs implantables et les équipements de diagnostic.
Notre système de management de la qualité certifié ISO 9001 garantit que chaque composant en acier inoxydable de qualité médicale respecte les plus hauts standards de propreté, de traçabilité et de précision dimensionnelle. Nous opérons dans un environnement de fabrication contrôlé avec des protocoles stricts de contrôle de contamination, un suivi de certification des matériaux et des processus complets de validation. Nos centres d'usinage CNC avancés produisent des pièces médicales avec des finitions de surface exceptionnelles (Ra 0.2μm ou mieux) essentielles pour minimiser l'adhérence bactérienne et faciliter la stérilisation.
La certification des matériaux est fondamentale pour la fabrication de dispositifs médicaux. Nous fournissons une traçabilité complète des matériaux, y compris les rapports d'essai en fonderie (MTR), l'analyse de composition chimique et les tests de propriétés mécaniques. Nos composants en acier inoxydable de qualité médicale subissent des tests de biocompatibilité rigoureux conformément aux normes ISO 10993, garantissant le respect des exigences de cytotoxicité, de sensibilisation et d'irritation. Que ce soit pour des dispositifs à usage unique ou des composants implantables à long terme, notre expertise en matériaux médicaux et en usinage de précision livre des pièces fiables et conformes aux réglementations.
| Matériau | Acier inoxydable 316L, 17-4 PH, 420 (conforme ASTM F899) |
| Procédé | Fraisage CNC, tournage CNC, usinage 5 axes, tournage suisse |
| Tolérance | ±0.01mm (±0.0004") standard, ±0.005mm disponible |
| Finition de surface | Ra 0.2μm ou mieux, poli, électropoli, passivé |
| Biocompatibilité | Conforme ISO 10993, certifié USP Class VI |
| Gamme de tailles | 0.5mm à 300mm (0.02" à 11.8") |
| Délai de livraison | 5-10 jours pour les prototypes, 10-20 jours pour la production |
| MOQ | 1 pièce (aucune quantité de commande minimum) |
| Stérilisation | Compatible autoclave, oxyde d'éthylène, rayonnement gamma |
| Certifications | ISO 9001:2015, IATF 16949:2016 |
Bistouris, pinces, écarteurs, clamps et instruments de coupe pour interventions chirurgicales
Composants de prothèses articulaires, vis osseuses, plaques et dispositifs de fixation rachidienne
Instruments dentaires à main, composants orthodontiques et matériel prothétique
Stents, composants de valves, boîtiers de stimulateurs cardiaques et instruments chirurgicaux
Composants de machines d'imagerie, pièces d'équipements de laboratoire et instruments d'analyse
Composants d'injecteurs, boîtiers de pompes et pièces de dispositifs de dosage
Machines CNC
Précision médicale
Jours de livraison rapide
SMQ certifié
ISO 9001:2015
IATF 16949:2016
ISO 14001:2015
Nous usinons principalement les aciers inoxydables 316L (316 à faible teneur en carbone pour une résistance à la corrosion supérieure), 17-4 PH (à durcissement par précipitation, haute résistance) et 420 (martensitique, haute durcissabilité). Tous les matériaux sont conformes à la norme ASTM F899 pour les instruments chirurgicaux.
Oui, toutes nos pièces en acier inoxydable de qualité médicale sont fabriquées à partir de matériaux biocompatibles et testées conformément aux normes ISO 10993. Nous fournissons des certificats de biocompatibilité et la documentation de traçabilité des matériaux.
Nos pièces en acier inoxydable de qualité médicale sont compatibles avec toutes les méthodes de stérilisation courantes, notamment l'autoclave (stérilisation à la vapeur à 121-134 °C), le gaz oxyde d'éthylène (EtO) et le rayonnement gamma. Les pièces sont conçues pour résister à des cycles de stérilisation répétés sans dégradation.
Absolument. Chaque composant en acier inoxydable de qualité médicale est fourni avec une traçabilité complète des matériaux, y compris les rapports d'essai en fonderie (MTR), l'analyse de composition chimique, les certificats de tests mécaniques et une traçabilité complète des lots tout au long du processus de fabrication.
Nous n'avons aucune quantité de commande minimum. Que vous ayez besoin d'un seul prototype chirurgical ou d'une production en grande série de composants implantables, nous pouvons répondre à vos exigences avec les mêmes standards de qualité et la même documentation.
Acier inoxydable polyvalent avec excellente résistance à la corrosion
En savoir plus →
Acier inoxydable de qualité marine pour environnements difficiles
En savoir plus →
Acier inoxydable à durcissement par précipitation haute résistance
En savoir plus →
Services CNC de précision pour tous les grades d'acier inoxydable
En savoir plus →Obtenez un devis gratuit sous 24 heures. Qualité certifiée ISO 9001 pour la fabrication de dispositifs médicaux.