Fornitura di componenti per i costruttori di strumentazione medica: pezzi da tornitura svizzera in 1.4305, 1.4404 e titanio, componenti per endoscopi e portacannule. Lotti 100–10,000 pz, EN 10204 3.1 e FAI.
| Componenti strumento | 1.4305, 1.4404, titanio |
| Componenti endoscopio | 316, titanio, tornitura svizzera |
| Portacannule | 303, tornitura svizzera |
| Intervallo di lotti | 100–10,000 pz per famiglia |
| Schema di tolleranze | DIN ISO 2768-mK, accoppiamenti da disegno |
| Documentazione | EN 10204 3.1, ispezione del primo pezzo |
I costruttori di strumentazione e dispositivi medici si riforniscono sempre più spesso di componenti di precisione presso fornitori specializzati invece di lavorare internamente. Il ruolo del fornitore è chiaramente definito come fornitore di componenti: i pezzi vengono consegnati su disegno con documentazione completa, mentre sterilizzazione, imballaggio finale e responsabilità regolamentare restano al costruttore del dispositivo.
Le famiglie tipiche sono componenti strumento da tornitura svizzera, parti per endoscopi, portacannule e componenti dentali/micro — in acciaio inox 1.4305/1.4404 e titanio, con diametri fino alla gamma sub-millimetrica e lotti da 100 a 10,000 pezzi.
| Componente (DE / IT) | Materiale tipico | Processo | Lotto tipico |
|---|---|---|---|
| Instrumenten-Komponenten (componenti strumento) | 1.4305, 1.4404, titanio | tornitura svizzera + rettifica senza centri | 100–2,000 pz |
| Endoskop-Komponenten (componenti endoscopio) | 316, titanio | tornitura tipo svizzera | 500–5,000 pz |
| Kanülenhalter (portacannule) | 303 | tornitura tipo svizzera | 1,000–10,000 pz |
| Dental- / Mikrokomponenten (componenti dentali, micro) | titanio | torni-fresatura | 500–5,000 pz |
Diametri sub-millimetrici fino a Ø0.5 mm rientrano nell'ambito della tornitura svizzera; requisiti superficiali e di pulizia vengono confermati per disegno.
Il flusso standard: revisione del disegno e preventivo entro 48 ore, primi campioni in 7–15 giorni, ispezione e approvazione del primo pezzo, quindi produzione in serie sulla base della referenza approvata. Le dimensioni dei lotti seguono la tabella sopra — da singoli ricambi a decine di migliaia di pezzi per ordine, a seconda della famiglia di componenti.
Per gli ordini ripetuti, utensili, revisioni dei programmi e registri di ispezione restano archiviati, così che le chiamate restino coerenti con il primo pezzo approvato. Le modifiche tecniche — sostituzioni di materiale, aggiornamenti delle tolleranze, cambi di imballaggio — sono gestite come modifiche controllate sulla base degli stessi registri.
DIN ISO 2768-mK si applica come schema di tolleranze predefinito per le quote non specificate. I certificati di ispezione EN 10204 3.1 sono standard per i pezzi metallici, l'ispezione del primo pezzo supporta la fase di approvazione e le dichiarazioni RoHS/REACH sono disponibili dove richiesto. Trattamenti superficiali, pulizia e requisiti di imballaggio vengono confermati per disegno.
Siete un produttore di dispositivi medici certificato?
No — operiamo come fornitore di componenti per i costruttori di strumentazione medica. I pezzi vengono consegnati su disegno con EN 10204 3.1 e ispezione del primo pezzo; la responsabilità regolamentare resta al costruttore del dispositivo.
Lavorate il titanio per parti strumentali?
Sì — la tornitura del titanio è consolidata nel nostro portafoglio, compresi i piccoli diametri tramite tornitura tipo svizzera.
Qual è il diametro minimo che tornite?
Diametri sub-millimetrici fino a circa Ø0.5 mm rientrano nell'ambito della tornitura svizzera; i valori esatti vengono confermati per disegno.
Quale documentazione accompagna i componenti medicali?
Certificati EN 10204 3.1, ispezione del primo pezzo e piena tracciabilità del materiale; documentazione aggiuntiva concordata pezzo per pezzo.
Inviate il disegno — Sinbo Precision esaminerà materiale, schema di tolleranze e piano dei lotti e trasmetterà un preventivo entro 48 ore. Campioni in 7–15 giorni.
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