Chi Tiết Gia Công Cho OEM & CM Thiết Bị Y Tế

OEM thiết bị và nhà sản xuất theo hợp đồng mua chi tiết gia công và phôi — chủ thể giữ chứng nhận sẽ lắp ráp, tiệt trùng và đăng ký. Chúng tôi gia công chi tiết 316L, titan và PEEK từ 100 chiếc với hồ sơ vật liệu đầy đủ. Số lượng pilot nhỏ được chào đón và báo giá với cùng kỷ luật như sản lượng, nên việc phê duyệt không bao giờ đòi hỏi cam kết lớn. Một đầu mối kỹ thuật chuyên trách trả lời các câu hỏi báo giá, sản xuất và giao hàng từ bản vẽ đầu tiên đến cung ứng vận hành.

Ngành này mua hàng như thế nào

OEM thiết bị và nhà sản xuất theo hợp đồng mua chi tiết gia công và phôi với hồ sơ đầy đủ — và điều này định hình cách mua hàng thực tế. Cung ứng chi tiết và phôi nằm ngoài phạm vi đăng ký thiết bị, nên OEM và CM có thể phê duyệt đối tác gia công chỉ dựa trên hồ sơ và kỷ luật hợp kim. Trên thực tế, bản vẽ hoặc mẫu được gửi đi, báo giá chi tiết từng dòng trả lại trong 48 giờ, và hàng mẫu đầu chứng minh quy trình trước khi bàn về số lượng. Thời gian giao hàng được ghi trên báo giá và được giữ đúng: mẫu sau 7 đến 15 ngày, giao hàng loạt DDP sau 5 đến 8 ngày bằng đường hàng không bao gồm thủ tục hải quan.

Cung ứng chi tiết và phôi nằm ngoài phạm vi đăng ký thiết bị, nên OEM và CM có thể phê duyệt đối tác gia công chỉ dựa trên hồ sơ và kỷ luật hợp kim. Phía sau là hệ máy móc làm cho điều này lặp lại được: quy trình được chứng nhận, chứng nhận vật liệu kèm truy xuất số mẻ nấu trên mọi lô, và một đầu mối kỹ thuật chuyên trách xử lý các câu hỏi báo giá, sản xuất và giao hàng từ bản vẽ đầu đến cung ứng vận hành. Thời gian giao hàng được ghi trên báo giá và được giữ đúng: mẫu sau 7 đến 15 ngày, giao hàng loạt DDP sau 5 đến 8 ngày bằng đường hàng không bao gồm thủ tục hải quan.

Các nhóm chi tiết và quy trình điển hình

Sản xuất theo bản vẽ; xử lý bề mặt qua các đối tác đã được đánh giá, được ghi trong hồ sơ lô. Chứng nhận và báo cáo kích thước đi kèm mọi đơn giao, không chỉ hàng mẫu đầu.

Quy trình làm việc: bản vẽ, duyệt mẫu và chuỗi giao lặp lại

Quy trình chuẩn: rà soát bản vẽ và báo giá trong 48 giờ, mẫu đầu tiên sau 7–15 ngày, kiểm tra và phê duyệt hàng mẫu đầu, sau đó sản xuất hàng loạt theo mẫu chuẩn đã duyệt. Dụng cụ gá, chỉnh sửa chương trình và hồ sơ kiểm tra được lưu hồ sơ để các đơn gọi hàng luôn nhất quán với hàng mẫu đầu đã duyệt.

Các thay đổi kỹ thuật — thay vật liệu, cập nhật dung sai, thay đổi mạ hoặc đóng gói — được xử lý như thay đổi có kiểm soát dựa trên cùng bộ hồ sơ đó.

Chất lượng và hồ sơ tài liệu

DIN ISO 2768-mK được áp dụng là chế độ dung sai mặc định cho các kích thước không chỉ định. Chứng nhận kiểm nghiệm EN 10204 3.1 là tiêu chuẩn cho chi tiết kim loại, Kiểm tra hàng mẫu đầu hỗ trợ bước phê duyệt, và tờ khai RoHS/REACH có sẵn khi có yêu cầu. Yêu cầu mạ, độ sạch và đóng gói được xác nhận theo bản vẽ.

Câu hỏi thường gặp

Điều khoản thanh toán và giao hàng là gì?
Quan hệ mới bắt đầu với 30 phần trăm khi đặt hàng và 70 phần trăm trước khi giao hàng, hoặc thư tín dụng bất khả hủy cho giá trị khung. Hàng mẫu đầu giao sau 7 đến 15 ngày, và đơn hàng loạt giao DDP sau 5 đến 8 ngày bằng đường hàng không bao gồm thủ tục hải quan, hoặc 35 đến 45 ngày bằng đường biển cho các đơn gọi hàng theo kế hoạch dựa trên dự báo.

Bạn có những chứng nhận nào?
IATF 16949 và ISO 9001:2015 do Intertek chứng nhận, cùng ISO 14001:2015. Chứng nhận vật liệu theo EN 10204 3.1 kèm truy xuất số mẻ nấu đi kèm mọi lô, và tờ khai RoHS và REACH có sẵn cho mọi đơn giao khi có yêu cầu. Mẫu hàng mẫu đầu bao gồm cùng gói tài liệu. Thời gian giao hàng được ghi trên báo giá: mẫu sau 7 đến 15 ngày, giao hàng loạt DDP sau 5 đến 8 ngày bằng đường hàng không.

Bạn có thể tái tạo chi tiết từ mẫu không?
Có. Gửi chi tiết bị mòn hoặc hỏng; chúng tôi đo, tái tạo hình học, và giao báo cáo kích thước cùng hàng mẫu đầu sau 7 đến 15 ngày. Quy cách đã lưu sau đó điều hành mọi đơn lặp lại, nên tái tạo khẩn cấp trở thành hạng mục phụ tùng có kế hoạch với giá cố định. Thời gian giao hàng được ghi trên báo giá: mẫu sau 7 đến 15 ngày, giao hàng loạt DDP sau 5 đến 8 ngày bằng đường hàng không.

Chất lượng được ghi hồ sơ như thế nào?
Mọi lô giao kèm chứng nhận vật liệu mang số mẻ nấu và báo cáo kích thước bao phủ các đặc tính bạn đánh dấu là quan trọng, và định dạng giống hệt lặp lại trên mọi đơn giao để hồ sơ của bạn nhất quán qua các chương trình và các năm. Thời gian giao hàng được ghi trên báo giá: mẫu sau 7 đến 15 ngày, giao hàng loạt DDP sau 5 đến 8 ngày bằng đường hàng không.