Linh Kiện Thép Không Gỉ Cấp Y Tế - Linh Kiện Tương Thích Sinh Học
Dụng Cụ Phẫu Thuật Thép Không Gỉ Cấp Y Tế
Cấy Ghép Thép Không Gỉ Cấp Y Tế
Linh Kiện Chính Xác Thép Không Gỉ Cấp Y Tế
Linh Kiện Thiết Bị Thép Không Gỉ Cấp Y Tế

Linh Kiện Thép Không Gỉ Cấp Y Tế

Thông Số Nhanh

Vật liệu

316L, 17-4 PH, 420 SS

Quy trình

Gia công CNC

Dung sai

±0.01mm

Thời gian giao hàng

5-10 ngày

MOQ

1 chiếc

Tương thích sinh học

Tuân thủ ISO 10993

Tổng Quan Sản Phẩm

Linh kiện thép không gỉ cấp y tế là các linh kiện được thiết kế chính xác, sản xuất từ các hợp kim thép không gỉ tương thích sinh học đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe của ngành y tế. Linh kiện thép không gỉ cấp y tế của chúng tôi chủ yếu được sản xuất từ 316L (316 ít cacbon), thép không gỉ 17-4 PH tôi cứng kết tinh và thép không gỉ 420 martensit, mang lại khả năng chống ăn mòn xuất sắc, độ bền vượt trội và tính tương thích sinh học đã được chứng minh cho dụng cụ phẫu thuật, thiết bị cấy ghép và thiết bị chẩn đoán.

Hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 9001 bảo đảm mọi linh kiện thép không gỉ cấp y tế đều đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe nhất về độ sạch, khả năng truy xuất nguồn gốc và độ chính xác kích thước. Chúng tôi vận hành trong môi trường sản xuất được kiểm soát với các quy trình kiểm soát ô nhiễm nghiêm ngặt, theo dõi giấy chứng nhận vật liệu và quy trình xác nhận toàn diện. Các trung tâm gia công CNC tiên tiến của chúng tôi tạo ra linh kiện y tế với chất lượng bề mặt xuất sắc (Ra 0.2μm hoặc tốt hơn), điều kiện then chốt để hạn chế vi khuẩn bám và dễ dàng khử trùng.

Giấy chứng nhận vật liệu là nền tảng trong sản xuất thiết bị y tế. Chúng tôi cung cấp khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu đầy đủ, gồm báo cáo thử nghiệm nhà máy (MTR), phân tích thành phần hóa học và thử tính chất cơ học. Các linh kiện thép không gỉ cấp y tế của chúng tôi được kiểm nghiệm tương thích sinh học theo các tiêu chuẩn ISO 10993, bảo đảm đáp ứng các yêu cầu về độc tính tế bào, khả năng gây quá mẫn và kích ứng da. Dù là thiết bị dùng một lần hay linh kiện cấy ghép lâu dài, thế mạnh của chúng tôi trong vật liệu cấp y tế và gia công chính xác luôn mang lại linh kiện đáng tin cậy và tuân thủ quy định.

Thông Số Kỹ Thuật

Vật Liệu Thép Không Gỉ 316L, 17-4 PH, 420 (Tuân thủ ASTM F899)
Quy Trình CNC Phay, CNC Tiện, Gia Công 5 Trục, Tiện Thụy Sĩ
Dung Sai ±0.01mm (±0.0004") tiêu chuẩn, có thể đạt ±0.005mm
Hoàn Thiện Bề Mặt Ra 0.2μm hoặc tốt hơn, Đánh Bóng, Đánh Bóng Điện Hóa, Thục Phân
Tương Thích Sinh Học Tuân thủ ISO 10993, chứng nhận USP Class VI
Phạm Vi Kích Thước 0.5mm đến 300mm (0.02" đến 11.8")
Thời Gian Giao Hàng 5-10 ngày cho mẫu thử, 10-20 ngày cho sản xuất
MOQ 1 chiếc (không yêu cầu số lượng đặt hàng tối thiểu)
Khử Trùng Tương thích với nồi hấp tiệt khuẩu, Ethylene Oxide, tia gamma
Chứng Nhận ISO 9001:2015, IATF 16949:2016

Ứng Dụng

Dụng Cụ Phẫu Thuật

Dao mổ, kẹp, dụng cụ đẩy hút, kẹp mạch và dụng cụ cắt cho các thủ thuật phẫu thuật

Cấy Ghép Chỉnh Hình

Linh kiện thay thế khớp, vít xương, nẹp và thiết bị cố định cột sống

Dụng Cụ Nha Khoa

Dụng cụ nha khoa cầm tay, linh kiện chỉnh nha và phụ kiện răng giả

Thiết Bị Tim Mạch

Ống nong mạch (stent), linh kiện van, vỏ máy tạo nhịp tim và dụng cụ phẫu thuật

Thiết Bị Chẩn Đoán

Linh kiện máy chẩn đoán hình ảnh, chi tiết thiết bị phòng thí nghiệm và thiết bị phân tích

Hệ Thống Cấp Phát Thuốc

Linh kiện bơm tiêm, vỏ bơm và chi tiết thiết bị định lượng

Năng Lực Sản Xuất

50+

máy CNC

±0.01mm

Dung sai chính xác y tế

5-10 (Ngày)

Giao hàng nhanh

ISO 9001

Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng Được Chứng Nhận

Đảm Bảo Chất Lượng

Chứng Nhận ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

Chứng Nhận IATF 16949:2016

IATF 16949:2016

Chứng Nhận ISO 14001:2015

ISO 14001:2015

Câu Hỏi Thường Gặp

Những hợp kim thép không gỉ cấp y tế nào được gia công?

Chúng tôi chủ yếu gia công thép không gỉ 316L (316 ít cacbon cho khả năng chống ăn mòn vượt trội), 17-4 PH (tôi cứng kết tinh độ bền cao) và 420 (martensit có khả năng tôi cứng cao). Mọi vật liệu đều tuân thủ tiêu chuẩn ASTM F899 cho dụng cụ phẫu thuật.

Linh kiện cấp y tế có tương thích sinh học không?

Có, toàn bộ linh kiện thép không gỉ cấp y tế của chúng tôi đều được sản xuất từ vật liệu tương thích sinh học và kiểm nghiệm theo các tiêu chuẩn ISO 10993. Chúng tôi cung cấp giấy chứng nhận tương thích sinh học cùng hồ sơ truy xuất nguồn gốc vật liệu.

Những phương pháp khử trùng nào tương thích?

Linh kiện thép không gỉ cấp y tế của chúng tôi tương thích với mọi phương pháp khử trùng phổ biến gồm nồi hấp tiệt khuẩu (khử trùng hơi nước ở 121-134°C), khí Ethylene Oxide (EtO) và tia gamma. Các linh kiện được thiết kế để chịu được nhiều chu kỳ khử trùng liên tiếp mà không bị suy giảm.

Có cung cấp giấy chứng nhận vật liệu và khả năng truy xuất nguồn gốc không?

Chắc chắn có. Mọi linh kiện thép không gỉ cấp y tế đều đi kèm khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu đầy đủ, gồm báo cáo thử nghiệm nhà máy (MTR), phân tích thành phần hóa học, chứng nhận thử tính chất cơ học và khả năng truy xuất toàn bộ lô hàng trong suốt quá trình sản xuất.

Số lượng đặt hàng tối thiểu cho linh kiện y tế là bao nhiêu?

Chúng tôi không áp đặt số lượng đặt hàng tối thiểu. Dù khách hàng cần một mẫu thử phẫu thuật duy nhất hay sản xuất số lượng lớn linh kiện cấy ghép, chúng tôi đều có thể đáp ứng với cùng tiêu chuẩn chất lượng và bộ hồ sơ tài liệu.

Sản Phẩm Liên Quan

Linh Kiện CNC Thép Không Gỉ 304

Linh Kiện CNC Thép Không Gỉ 304

Thép không gỉ đa dụng với khả năng chống ăn mòn xuất sắc

Tìm Hiểu Thêm →
Linh Kiện Chính Xác Thép Không Gỉ 316

Linh Kiện Chính Xác Thép Không Gỉ 316

Thép không gỉ cấp hàng hải cho môi trường khắt khe

Tìm Hiểu Thêm →
Linh Kiện Thép Không Gỉ 17-4 PH

Linh Kiện Thép Không Gỉ 17-4 PH

Thép không gỉ tôi cứng kết tinh độ bền cao

Tìm Hiểu Thêm →
Gia Công Thép Không Gỉ Theo Yêu Cầu

Gia Công Thép Không Gỉ Theo Yêu Cầu

Dịch vụ CNC chính xác cho mọi cấp thép không gỉ

Tìm Hiểu Thêm →

Sẵn Sàng Bắt Đầu?

Nhận báo giá miễn phí trong vòng 24 giờ. Chất lượng được chứng nhận ISO 9001 cho sản xuất thiết bị y tế.