面向医疗器械制造商的组件供应：1.4305、1.4404 与钛材走心式车削件，内窥镜与套管组件。批量 100–10,000 件，EN 10204 3.1 与首件检验。
| 器械组件 | 1.4305、1.4404、钛材 |
| 内窥镜组件 | 316、钛材，走心式车削 |
| 套管固定座 | 303，走心式车削 |
| 批量范围 | 每族 100–10,000 件 |
| 公差标准 | DIN ISO 2768-mK，图纸配合 |
| 随附文件 | EN 10204 3.1、首件检验 |
医疗器械与器械制造商日益从专业供应商采购精密组件，而非厂内自行加工。供应商定位明确为组件供应商：零件按图纸并附完整文件交付，而灭菌、最终包装与法规责任由器械制造商承担。
典型零件族为走心式车削器械组件、内窥镜零件、套管固定座与牙科/微型组件——材料为不锈钢 1.4305/1.4404 与钛材，直径小至亚毫米级，批量 100 至 10,000 件。
| 零部件（德 / 英） | 典型材料 | 工艺 | 典型批量 |
|---|---|---|---|
| Instrumenten-Komponenten（器械组件） | 1.4305、1.4404、钛材 | 走心式车削 + 无心磨削 | 100–2,000 件 |
| Endoskop-Komponenten（内窥镜组件） | 316、钛材 | 走心式车削 | 500–5,000 件 |
| Kanülenhalter（套管固定座） | 303 | 走心式车削 | 1,000–10,000 件 |
| Dental- / Mikrokomponenten（牙科、微型组件） | 钛材 | 车铣复合 | 500–5,000 件 |
小至 Ø0.5 mm 左右的亚毫米直径在走心车削能力范围内；表面与清洁度要求按图纸确认。
标准流程：48 小时内完成图纸评审与报价，7–15 天交付首批样品，经首件检验与认可后，按已认可的基准件投入批量生产。批量按上表执行——从单件备件到每张订单数万件，视零部件族而定。
对于返单，工装、程序修订与检验记录均存档管理，因此按需叫料与已认可的首件保持一致。工程变更——材料替代、公差更新、包装变更——依据同一套记录按受控变更处理。
未注尺寸默认适用 DIN ISO 2768-mK 公差。金属件标配 EN 10204 3.1 检验证书，首件检验支持认可环节，需要时可提供 RoHS/REACH 声明。表面处理、清洁度与包装要求按图纸逐项确认。
贵司是否是经过认证的医疗器械制造商？
不是——我们作为医疗器械制造商的组件供应商开展工作。零件按图纸交付，附 EN 10204 3.1 与首件检验；法规责任由器械制造商承担。
能否为器械零件加工钛材？
可以——钛材车削是我们成熟的工艺组合之一，包括走心式车削的小直径零件。
车削的最小直径是多少？
小至 Ø0.5 mm 左右的亚毫米直径在走心车削能力范围内；具体数值按图纸确认。
医疗器械组件随附哪些文件？
EN 10204 3.1 证书、首件检验与完整的材料可追溯性；附加文件按零件逐一约定。