의료용 스테인리스 스틸 부품은 엄격한 의료 산업 기준을 충족하는 생체 적합성 스테인리스 스틸 합금으로 정밀 엔지니어링된 부품입니다. 당사의 의료용 스테인리스 스틸 부품은 주로 316L(저탄소 316), 17-4 PH 석출 경화형 스테인리스, 420 마르텐사이트계 스테인리스 스틸로 제조되며, 수술 기기, 이식 가능 기기 및 진단 장비용으로 뛰어난 내식성, 우수한 강도 및 입증된 생체 적합성을 제공합니다.
ISO 9001 인증 품질 관리 시스템은 모든 의료용 스테인리스 스틸 부품이 청결도, 추적성 및 치수 정확도의 최고 기준을 충족하도록 보장합니다. 당사는 엄격한 오염 제어 프로토콜, 재료 인증 추적 및 포괄적인 검증 프로세스가 있는 통제된 제조 환경에서 운영됩니다. 당사의 첨단 CNC 가공 센터는 세균 부착 최소화 및 멸균 용이성에 중요한 뛰어난 표면 마감(Ra 0.2um 이상)의 의료 부품을 생산합니다.
재료 인증은 의료 기기 제조의 기본입니다. 당사는 밀 테스트 리포트(MTR), 화학 성분 분석 및 기계적 특성 시험을 포함한 완전한 재료 추적성을 제공합니다. 당사의 의료용 스테인리스 스틸 부품은 ISO 10993 기준에 따라 엄격한 생체 적합성 시험을 거치며, 세포 독성, 감작성 및 자극 요건이 충족되었는지 확인합니다.
| 재료 | 316L, 17-4 PH, 420 스테인리스 스틸 (ASTM F899 준수) |
| 공정 | CNC 밀링, CNC 선삭, 5축 가공, 스위스 선삭 |
| 공차 | ±0.01mm (±0.0004") 표준, ±0.005mm 가능 |
| 표면 처리 | Ra 0.2um 이상, 연마, 전기연마, 패시베이션 |
| 생체 적합성 | ISO 10993 준수, USP 클래스 VI 인증 |
| 크기 범위 | 0.5mm ~ 300mm (0.02" ~ 11.8") |
| 납기 | 프로토타입 5-10일, 생산 10-20일 |
| MOQ | 1개 (최소 주문 수량 없음) |
| 멸균 | 오토클레이브, 에틸렌 옥사이드, 감마선 호환 |
| 인증 | ISO 9001:2015, IATF 16949:2016 |
메스, 포셉, 견인기, 클램프, 절삭 공구
관절 교체 부품, 골 나사, 플레이트, 척추 고정 장치
치과 수공구, 교정 부품, 보철 하드웨어
스텐트, 밸브 부품, 심박동 조절기 하우징, 수술 도구
영상 기기 부품, 실험실 장비 부품, 분석 기기
인젝터 부품, 펌프 하우징, 계량 장치 부품
CNC 기계
의료 정밀도
빠른 배송 (일)
인증 QMS
ISO 9001:2015
IATF 16949:2016
ISO 14001:2015
주로 316L(우수한 내식성을 위한 저탄소 316), 17-4 PH(고강도 석출 경화형), 420(고경화 마르텐사이트계) 스테인리스 스틸을 가공합니다. 모든 재료는 수술 기기용 ASTM F899 기준을 준수합니다.
네, 모든 의료용 스테인리스 스틸 부품은 생체 적합성 재료로 제조되며 ISO 10993 기준에 따라 시험됩니다. 생체 적합성 인증서 및 재료 추적성 문서를 제공합니다.
오토클레이브(121-134°C 스팀 멸균), 에틸렌 옥사이드(EtO) 가스, 감마선 등 모든 일반적인 멸균 방법과 호환됩니다. 부품은 반복적인 멸균 주기에도 저하 없이 견디도록 설계되었습니다.
물론입니다. 모든 의료용 스테인리스 스틸 부품에는 밀 테스트 리포트(MTR), 화학 성분 분석, 기계적 시험 인증서 및 제조 과정 전반에 걸친 완전한 배치 추적성이 포함됩니다.
최소 주문 수량이 없습니다. 단일 수술 프로토타입이나 이식 가능 부품의 대량 생산이 필요하든 동일한 품질 기준과 문서화로 요구 사항을 수용할 수 있습니다.
